硫酸氯吡格雷的制备

2024/9/6 11:11:37 作者:贝克曼

硫酸氢氯吡格雷是一种ADP诱导血小板聚集的强抑制剂,最初是由法国赛诺菲公司于1986年研究开发成功,上市剂型为片剂。它是一种具有不可逆抑制血小板聚集的噻吩并吡啶化合物,化学结构与噻氯匹定(Ticlopidine)类似,其作用机理是通过阻止二磷酸腺苷与其血小板受体相结合,从而减少凝集的血小板数量。硫酸氢氯吡格雷适用于有过近期发作的中风、心肌梗死和确诊外周动脉疾病的患者。该药可减少动脉粥样硬化性事件的发生(如心肌梗死,中风和血管性死亡)。

硫酸氯吡格雷

不良反应

1、主要的不良反应为出血,表现为牙龈出血、小便发血、眼结膜出血等。

2、腹泻、腹痛、消化不良、呕吐、便秘、头晕等。

一些副作用可能需要立即就医。如果您遇到以下任何一种情况,请迅速提醒医生: 

(1)发烧,皮肤上出现红色或紫色斑点,无法解释的极端疲劳,皮肤或眼睛发黄的皮疹,呼吸困难,脸部,眼睛,嘴巴或喉咙肿胀。 

(2)药物治疗可能会导致白细胞和血小板减少。白细胞可以帮助您的身体抵抗感染。白细胞水平下降可能使您面临更高的感染风险,例如咳嗽,感冒和流感,这可能会导致更严重的感染。避免拥挤的地方和病人。如果发烧,咳嗽或流感没有消失,请通知医生。

 (3)当皮肤有伤口时,血小板有助于血液凝结。血小板水平降低可能使您比平时更容易流血。不要参加可能跌落或受伤的活动,例如接触运动。

制备

硫酸氢氯吡格雷片的制备方法,包括以下步骤:

(1)粘合剂的配制:按处方量称取羟丙甲纤维素,加入35%的乙醇溶液中,制成1.5wt%的溶液备用;

(2)颗粒制造:将处方量的硫酸氢氯吡格雷、淀粉、甘露醇、微晶纤维素、3/4的羟丙基纤维素和2/3的羧甲基淀粉钠预热混合,然后喷入粘合剂制粒,烘干得到干颗粒;

(3)整粒:将干颗粒进行整粒;

(4)总混、压片:向整好的干颗粒中加入适量的羟丙基纤维素、羧甲基淀粉钠及PEG6000,混合,压片;

(5)包衣:将素片包薄膜衣,得到硫酸氢氯吡格雷片;

(6)检验合格后,铝塑包装,贴签,贮存。

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