简述
尿素-13C是一种外文名称为Urea-13C的碳同位素标记化学物质，其化学式为CH4N2O，分子量61.0479，也可写作尿素[13C]。根据其熔点为132-135℃，尿素-13C常温常压下稳定，外观呈白色粉末，主要用于尿素-13C呼气试验(13C-UBT)，通过检测呼气中13C标记的CO₂判断幽门螺杆菌感染等。
合成方法
尿素-13C的连续流合成方法包括以下步骤：
S1：取硫，含有NH3的甲醇溶液加入进料釜中，混合后为浆料；或使用NH3气体，硫，甲醇加入进料釜混合成浆料；
S2：将步骤S1中的浆料，通入混合单元后，再通入13CO；
S3：将混合单元中的三相物料混合均匀后，通入连续反应器中反应，得到反应产物；
S4：反应产物进入气液分离器进行分离，分离后的液相为粗产品溶液，粗产品溶液经过提纯，得到尿素-13C。
上述方法13CO的总转化率为95%～100%，尿素-13C的收率约为95%，尿素-13C产品纯度为99%。因此，该发明具有原料转化率高，产品易纯化，纯度高的优点，适用于尿素-13C原料药生产[1]。
应用
医用化学试剂技术领域公开了一种尿素-13C颗粒剂的制备方法，属于医用化学试剂技术领域。具体地，将50‑75份尿素-13C、35‑45份矫味剂和部分甘露醇混合，得到第一混合粉料；将剩余甘露醇与1000‑2000份无水枸橼酸与第一混合粉料混合，得到第二混合粉料；将第二混合粉料与粘合剂混合，制粒，干燥；其中，甘露醇的总量为500‑2000份，尿素-13C与部分甘露醇的质量比为1:5‑1:15。该方法简单，易操作，可获得均匀度较佳的产品，有利于确保给药剂量的准确性。所得的尿素-13C颗粒剂在常温存贮环境中外观和含量稳定且基本不产生杂质，在高温高湿环境中可持续稳定保持6个月以上[2]。
丰度检测
取尿素-13C颗粒，研细，精密称取0.5g，置20ml量瓶中，加乙腈适量，超声9-15分钟，放冷至室温，加乙腈稀释至刻度，摇匀，取溶液，以10000r/min离心9-15分钟，取上清液作为供试品溶液。取供试品溶液1μl注入液相色谱质谱联用仪，记录产生的色谱图和准分子离子(12C16ON2H5+，13C16ON2H5+，13C18ON2H5+，质量数分别为61.0402，62.0435，64.0478，分别标示为A，B，C)的离子信号响应强度，计算，即得。尿素-13C丰度的计算公式为：X=(B+C/A+B+C)×100%。该发明采用了独有的色谱条件和质谱条件，使得检测更为简便，减少了检测过程中的人为误差因素，检测结果的重现性更好，检测结果更为准确[3]。
有关研究
为了评估尿素呼气试验检测幽门螺杆菌感染的可靠性，研究人员以八十多例因胃病而行胃镜检查的患者胃窦和胃体取多个活检标本，作组织学、牯膜涂片和快速尿素酶试验，以决定是否感染幽门螺杆菌，并作尿素-13C呼气试验。尿素-13C呼气试验的敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值是与组织学和尿素酶方法检测幽门螺杆菌的结果比较而计算得到。结果发现，尿素-13C呼气试验的敏感性97.92%，特异性100%，阳性预测值100%，阴性预测值97.14%，准确性98.78%。故可得出，尿素-13C呼气试验有高度敏感性和特异性，对确定患者的幽门螺杆菌感染状态是一可靠的无创伤的诊断方法[4]。
参考文献
[1]卿晶,游恒志,廖竞远,等.一种13C-尿素的连续流合成方法:CN202210881735.4[P].
[2]康秋红,贺德龙,王玮琪.一种尿素[13C]颗粒剂及其制备方法:202410004516[P].
[3]龚爱华,马胜利.尿素[13C]丰度检测方法.2019.
[4]吴叔明,施尧,刘文忠,等.13C-尿素呼气试验诊断幽门螺杆菌感染的研究[J].胃肠病学, 1997.