蠕动泵在API生产中的应用

2026/1/19 16:36:59 作者:云霄

API是药物活性成分(Active Pharmaceutical Ingredient)的缩写,指的是药物中真正“起作用”的那部分。药物能否有效、安全地发挥疗效,取决于API的选择与剂量控制。API质量过关,药效才可靠;反之,不仅疗效打折,甚至可能带来安全风险。

API的生产对精度、纯度、无菌性以及工艺稳定性要求极高。蠕动泵通过滚轮对弹性泵管周期性挤压与释放来输送流体,仅软管内壁接触液体,适配无菌、一次性流路与快速切换的需求。同时低剪切、易定量与分配,对细胞与蛋白友好,成为贯穿整个API生产链的关键设备。

蠕动泵

应用

上游(合成)

精确加料与滴定:用于原料、酸碱、催化剂的定量滴加,稳定反应条件,降低副反应概率。可与 pH、质量流量或称量系统闭环联用,提升一致性。

无菌补料:发酵或细胞培养过程中通常需要定期补充营养液、缓冲液、消泡剂等。蠕动泵能够以低剪切、无菌、可一次性的方式满足补料需求,保护细胞环境更温和。

中游(分离与纯化)

温和转移:稳定转移发酵液或反应液,避免气泡及对蛋白和细胞造成二次破坏。

层析供液:层析过程对流速稳定性和脉动控制极为敏感,蠕动泵可持续、平稳输送缓冲液和样品,有利于得到更高的分离效率和效果。

过滤系统:提供持续、可控的进料流量与压力,对膜寿命和批间一致性非常关键。

下游(制剂与灌装)

中间体转移:将 API 溶液或悬浮液平稳洁净地输送至结晶罐/干燥设备。

无菌灌装:蠕动泵定量准确、流路可一次性,是无菌分装场景的主力设备,既保持洁净,又减少人为误差。

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