N-亚硝基二丁胺(NDBA)是一种淡黄色至无色透明的油状液体，主要作为标准物质用于环境污染物检测和药品中亚硝胺杂质分析，并作为食品接触材料尤其是橡胶制品中的关键检测对象。
基本性质
N-亚硝基二丁胺(N-Nitrosodibutylamine, NDBA)是一种重要的N-亚硝胺类化合物，分子式为C8H18N2O，分子量158.2，呈淡黄色至无色透明油状液体。NDBA作为一种典型的N-亚硝胺类化合物，是一种致癌性亚硝胺，由仲胺（如二丁胺）与亚硝化试剂（如硝酸盐）在酸性条件下反应生成。
环境监测应用
NDBA在环境监测领域主要作为标准物质用于检测环境样品中的亚硝胺类污染物[1]。NDBA在环境监测中的主要应用包括水源污染检测，监测饮用水、地表水和地下水中的NDBA含量；工业废水处理，评估橡胶、化工等工业废水中的NDBA排放；食品包装材料检测，评估包装材料向食品中的迁移风险；空气质量监测，检测工作场所空气中NDBA的浓度。
药品分析应用
NDBA在药品分析领域主要作为标准物质用于检测药品中的亚硝胺类杂质[1,2]。NDBA是USP 1466641和EP等药典标准物质，用于药品中N-亚硝胺杂质的定量分析，包括原料药中亚硝胺杂质的定量分析；药品生产过程中亚硝胺的形成控制；药品稳定性研究中的杂质监测；药品质量控制体系的建立与验证。
食品接触材料检测应用
NDBA在食品接触材料领域是重要的检测对象，特别是橡胶制品[2]。国标GB 4806.11-2023新增了N-亚硝胺和N-亚硝胺可生成物迁移总量要求，规定"不得检出"。主要检测对象包括婴幼儿用橡胶制品如奶嘴、安抚奶嘴等直接接触婴幼儿口腔的产品；食品加工机械与容器中的橡胶密封件等；食品包装材料中的橡胶改性部件如软包装复合膜中的橡胶粘合剂层等。
参考文献
[1]蔡鲁峰;李娜;杜莎;谭雅;李珂;王远亮.N-亚硝基化合物的危害及其在体内外合成和抑制的研究进展[J].食品科学,2016,37(5):271-277.
[2]赵艳霞;周维利;马克民;孙铜;郭常川;罗学刚.食品药品中N-亚硝基二甲胺检测方法研究进展[J].中国药业,2021,30(17):124-128.