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南京化学试剂股份有限公司

主营产品:化学试剂;药用辅料;钴锰催化剂

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四川某药业公司携手南京试剂共推甲醇药用辅料创新升级

发布日期:2025/10/29 13:50:38发布人:南京化学试剂股份有限公司

在医药产业高质量发展的浪潮中,四川某药业公司与南京化学试剂股份有限公司正式达成战略合作,共同聚焦甲醇药用辅料领域的研发与生产。此次合作将整合双方在药物制剂、原料药合成及质量控制方面的核心优势,为医药行业提供更安全、高效的辅料解决方案,助力创新药研发与产业化进程加速推进。



技术赋能:创新工艺提升辅料品质
四川某药业公司凭借其深耕医药领域多年的研发实力,构建了从原料药到制剂的全产业链布局,凭借 “创新为本、质量至上” 的理念,已经连续多年位居中国医药工业百强前列,其制剂产品以严苛的质量管控体系通过国内外多项认证,赢得市场广泛信赖。此次合作中,在药物合成与纯化方面的先进技术,结合南京化学试剂在精细化学品生产中的经验,优化甲醇药用辅料的制备工艺。通过引入绿色合成理念与智能化生产流程,显著提升辅料的纯度和稳定性,满足高端制剂对辅料质量的严苛要求。

南京试剂则是国内
化学试剂药用辅料领域拥有六十余年的技术积淀,专注于高纯溶剂、特种试剂及药用辅料的研发与生产。公司建有符合 GMP 规范的药用辅料生产基地,其甲醇药用辅料已通过 CDE 备案,产品质量同步满足ChP、EP、USP多国标准,杂质控制达到顶尖水平,是众多医药企业高端制剂生产的优选供应商。其原料提纯与标准化生产能力将为合作提供坚实基础。双方联合开发的甲醇辅料产品,在批次间一致性控制上实现突破,为制药企业降低生产风险,提升药品质量可控性。

品质升级:打造甲醇药用辅料新高度
甲醇作为重要的药用溶剂与提取剂,广泛应用于注射剂、口服液体制剂及外用制剂的生产中,其纯度与杂质含量直接影响药品的安全性。双方合作后,通过联合研发优化生产工艺,进一步提升了甲醇药用辅料的核心指标:
超高品质:产品纯度更创新高,关键杂质(如醛类、酮类)含量控制在 ppm 级以下,完全符合国际最高药典标准;
稳定供应:
南京试剂的年产万吨级高纯溶剂生产线,可匹配不同药业的大规模制剂需求,保障供应链连续性;
合规保障:双方共同建立全流程追溯体系,从原料采购到成品出厂,每一批次均通过多重检测,确保产品合规性。
这一成果不仅满足其生产需求,更将为国内众多医药企业提供可替代进口的高品质
甲醇药用辅料,推动国产辅料的进口替代进程。

共赢未来:推动医药产业高质量发展
此次战略合作的意义远不止于单一产品的供应协同。双方表示,将以此为起点,深化在药用辅料领域的全方位合作:
品类拓展:未来将逐步覆盖乙醇、丙二醇等更多高纯药用溶剂品类,打造完整的药用辅料产品矩阵;
技术创新:联合建立药用辅料研发中心,聚焦绿色生产工艺与新型辅料开发,推动行业技术进步;
标准引领:参与制定药用辅料行业标准,提升国内辅料产业的整体竞争力。


从 “单一合作” 到 “生态共建”,不仅是企业间的共赢,更是推动中国医药产业高质量发展的生动实践。未来,双方将继续以创新为笔,以品质为墨,书写药用辅料领域的新篇章,为全球患者带来更多安全有效的药品。


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