本品系月桂山梨坦和环氧乙烯聚合而成的聚氧乙烯20月桂山梨坦 聚山梨酯由梨(糖)醇通过三步反应制得。首先,山梨醇脱水形成去水山梨糖(环状山梨酐);去水山梨糖同脂肪酸,如油酸或硬脂酸酯化生成己糖酯;最后,在催化剂作用下再同环氧乙烯反应生成聚山梨酯。.
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐 取本品1.0g,置凯氏烧瓶中,加硫酸5ml,用小火消化使炭化,控制温度不超过120℃(必要时可添加硫酸,总量不超过10ml),小心逐滴加入浓过氧化氢溶液,俟反应停止,继续加热,并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色,冷却,加水10ml,蒸发至浓烟发生使除尽过氧化氢,加盐酸5ml与水适量,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(不得过0.0002%)。
【类别】药用辅料,乳化剂、润湿剂和稳定剂等。
【贮藏】遮光,密封保存。
可以提供以下资质:
1.增值税13%发票
2.随货出库单
3.质检报告单。
4.营业执照
5.cde登记
6 .2020版质量标准
西安晋湘药用辅料有限公司
主要产品包括
外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亚砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。
供注类辅料:(要求内毒素&微生物限度)
胆固醇,海藻糖(无水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸橼酸/枸橼酸钠,磷酸二氢钠/氢二钾,乳糖(供注),依地酸二钠(供注)