产品详情
| 中文名称:罗氟司特 | 英文名称:Roflumilast |
| CAS:162401-32-3 | 品牌: 武汉普世达生物 |
| 产地: 武汉普世达生物 | 保存条件: 常温 |
| 纯度规格: 99% | 产品类别: 中间体 |
2025-12-12
罗氟司特
Roflumilast
1千克/25000RMB
25000
武汉普世达生物
武汉普世达生物
常温
99%
中间体
罗氟司特（Roflumilast）高纯度 罗氟斯特 含量99% 单杂小于0.1% 药品申报标准
一、产品基本信息
化学特性
化学式：C₁₇H₁₄Cl₂F₂N₂O₃
分子量：403.2075 g/mol
CAS号：162401-32-3
熔点：158℃
密度：1.471 g/cm³
罗氟司特性状：白色至灰白色粉末，几乎不溶于水 。
制剂规格
乳膏（0.15%、0.3%）：用于皮肤病治疗。
泡沫剂（0.3%）：用于脂溢性皮炎。
片剂：500 μg/片（口服）。
外用制剂：
罗氟司特质量标准
纯度：≥99%（HPLC检测）。
溶出度：符合药典标准。
微生物限度：无菌、细菌内毒素≤0.25 EU/mg（外用制剂）。
二、功能与用途
核心作用机制
PDE-4抑制剂：选择性抑制磷酸二酯酶-4（PDE-4），减少炎症介质（如IL-6、TNF-α）释放，发挥抗炎作用。
适应症
脂溢性皮炎：0.3%泡沫剂用于9岁及以上患者（每日一次局部使用）。
斑块状银屑病：0.3%乳膏用于6岁及以上患者（包括间擦区域）。
特应性皮炎：0.15%乳膏用于6岁及以上患者（轻至中度）。
慢性阻塞性肺病（COPD）：降低严重COPD患者急性加重风险（每日一次口服500 μg）。
呼吸系统疾病：
皮肤病：
三、罗氟司特上下游产业链
上游原料
合成路径：以环丙基甲氧基苯甲酰胺等为原料，经多步有机合成制得。
关键中间体：PDE-4抑制剂前体化合物。
下游应用
口服片剂（如Daliresp®）：COPD治疗。
外用制剂（如Zoryve®）：皮肤病治疗。
医药领域：
国内终端有合作引进罗氟司特乳膏，拓展中国市场。
外用乳膏/泡沫剂：
特殊人群
肝功能不全：中重度患者禁用口服剂型。
孕妇及哺乳期：禁用口服剂型，外用需谨慎。
五、罗氟司特质检单关键信息（引用官方标准）
根据香港济民药业说明书及药典标准
含量 ≥99%（HPLC） 高效液相色谱法 企业内控标准
溶出度 符合药典规定 溶出度测定法 药典标准
微生物限度 无菌、细菌内毒素≤0.25 EU/mg 无菌检查法 企业内控标准
有关物质 总杂质≤1.5% HPLC法 企业内控标准
六、 关键词建议
核心关键词
罗氟司特COPD治疗
罗氟司特脂溢性皮炎
罗氟司特说明书
Zoryve乳膏适应症
长尾关键词
罗氟司特副作用体重减轻
罗氟司特药物相互作用
罗氟司特外用安全性
罗氟司特临床试验
关键字： 罗氟司特生产厂家;罗氟司特含量99%;罗氟司特价格行情 ;罗氟司特功能用途;罗氟司特药品申报标准;
公司简介
武汉普世达生物科技有限公司成立于2012年，多名核心技术骨干来源于华中科技大学，普世达公司通过自研生产、技术输出、委托加工相结合的方式，与业内*公司进行深度技工贸合作，是专业从事医药中间体和植物提取物的研发、生产销售的技术型企业。
公司成立近十年来，不断加强客户服务，提高生产技术质量，强化原料供应链体系。严格把控产品交货质量，产品70%出口到东南亚、美洲、欧洲地区，业务范围涵盖医药活性物质、日用化学品和膳食保健等多个领域。
公司主营产品：8-羟基喹啉,丙二醇,油酸乙酯,2-硫脲嘧啶,硫酸多粘菌素B,雷帕霉素,他克莫司,杆菌肽锌,十一烯酸锌,胆固醇,熊去氧胆酸,鹅去氧胆酸,肝素钠,氯霉素,硫酸庆大霉素,叶酸,磷霉素钙,酮康唑,氨甲环酸,邻苯二甲醛,头孢噻呋钠,盐酸头孢噻呋,葡萄糖酸氯己定,聚六亚甲基双胍盐酸盐,PVP,聚维酮碘,卡波姆,小叶榕浸膏粉,甲基橙皮苷,芦丁,槲皮素,刺五加提取物,异嗪皮啶,甘草提取物,甘草酸,苦参碱,东革阿里提取物,熊果苷,维生素C乙基醚,己脒定二羟乙基磺酸盐,壬二酸,维生素C,植物鞘氨醇,神经酰胺,1,3-二羟基丙酮
公司拥有1000多平米的化工合成和提取实验室，针对药物活性成分、杂质、关键中间体以及API进行前期开发和工艺研究。可以提供各种药物杂质的对照品，公司严格按照ISO Guide34认证体系要求对活性物质、对照品进行生产和质量管理，均提供核磁氢谱，碳谱，质谱，HPLC等检测报告，擅长从多个角度确证产品的结构和纯度。公司大量承接结构确证和工艺开发业务,有定点合作的小试、中试实验室以及符合GMP标准的CDMO生产车间.
| 成立日期 |
2012-08-29
（14年）
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注册资本 |
200万人民币
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| 员工人数 |
1-10人 |
年营业额 |
￥ 500万-1000万 |
| 主营行业 |
中间体,中草药提取物,兽药原料,氨基酸及其衍生物 |
经营模式 |
贸易,工厂,试剂,定制 |