N-去甲基克林霉素；22431-45-4

N-去甲基克林霉素

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• 产品信息

• 产品编号：C041057

• 英文名：N-Demethyl Clindamycin

• 英文别名：(2S,4R)-N-((1S,2S)-2 - 氯 - 1-((2R,3R,4S,5R,6R)-3,4,5 - 三羟基 - 6-(甲硫基) 四氢 - 2H - 吡喃 - 2 - 基) 丙基)-4 - 丙基吡咯烷 - 2 - 甲酰胺

• CAS 号：22431-45-4

• 分子式：C₁₇H₃₁ClN₂O₅S

• 分子量：410.96

• 优势

• 作为克林霉素（Clindamycin）的去甲基杂质对照品，该化合物具有以下优势：
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• 结构明确且稳定：清晰的化学结构与良好的稳定性，便于解析克林霉素合成过程中甲基化反应的副产物生成机制，优化生产工艺以减少杂质产生；

• 检测标准精准：含氯原子、羟基、硫醚键等多种官能团的结构特征，能为 HPLC、LC-MS 等检测方法提供精准标准，显著提升对克林霉素相关杂质的分离与定量准确性；

• 助力质量研究：有助于深入研究去甲基结构对药物稳定性、药效及毒理学特性的影响，为杂质控制策略提供科学依据，保障药品质量。

• 应用

• 药物研发：在克林霉素及其制剂研发过程中，作为杂质对照品用于鉴别和定量 N-Demethyl Clindamycin，准确评估原料药及制剂的纯度；

• 质量控制：作为标准物质，验证 HPLC、LC-MS 等检测方法的灵敏度和专属性，确保生产过程中该杂质含量符合药典及相关法规要求；

• 稳定性研究：考察该杂质在光照、高温、高湿等不同环境条件下的降解行为，评估其对克林霉素制剂稳定性的影响，为制定合理的储存条件和有效期提供数据支持。

• 背景描述

• 克林霉素是一种林可酰胺类抗生素，广泛用于治疗多种细菌感染性疾病。在其合成过程中，由于反应步骤复杂，涉及多步官能团修饰和结构构建，若甲基化反应不完全或反应条件控制不当，容易产生 N-Demethyl Clindamycin 这类去甲基杂质。这类杂质的存在可能影响药物的安全性、有效性及生物利用度，因此对克林霉素杂质的研究和控制是保障药品质量、确保临床用药安全的关键环节。

• 研究现状

• 目前，针对 N-Demethyl Clindamycin 的研究主要集中在以下方面：
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• 检测方法优化：采用超高效液相色谱 - 串联质谱（UPLC-MS/MS）、高分辨质谱（HRMS）等先进技术，开发高灵敏度、高选择性的检测方法，实现对该杂质的痕量检测；

• 合成工艺改进：深入研究该杂质的生成路径，通过优化反应条件（如反应温度、时间、催化剂选择）和原料配比，开发减少杂质生成的合成工艺；

• 毒理评估：通过体外细胞毒性实验、动物模型等，评估该杂质的潜在毒性，为科学制定合理的杂质限度标准提供数据支持；

• 稳定性研究：系统研究该杂质在不同环境因素影响下的稳定性，分析其对克林霉素制剂质量的影响，进一步完善药品质量控制体系。

联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！