克霉唑杂质 23593-71-7 新品

             克霉唑EP杂质B 货号“C035001”

• 2. 优势

• 结构专属且纯度可控：纯度经 HPLC 与 LC-MS 验证，≥98.0%，

• 稳定性适配质控场景：避光常温密封条件下，芳环与咪唑结构稳定，无降解或异构化，可稳定储存 12 个月以上，适配原料药及乳膏的长期质控。

  
  

• 3. 应用

• 杂质监控核心场景：用于克霉唑原料药及制剂质控，监测合成中氯苯取代异构杂质含量，确保符合 EP、USP 杂质限量要求，规避药效干扰风险。

• 工艺优化参照：辅助排查异构化诱因，如反应温度过高、催化剂选择性不足等，通过优化工艺参数减少杂质生成。

• 检测方法验证：作为标准品用于 HPLC 方法的线性、回收率验证，提升检测方法可靠性。

• 4. 背景描述

• 克霉唑是临床常用抗真菌药，通过抑制真菌细胞膜合成起效，其合成需经卤代、缩合等步骤。该杂质为克霉唑的氯苯取代异构体，因取代位点差异与成品理化性质相近，常规精制难以分离，需专属方法监控以保障用药安全。

• 5. 研究现状

  生成机制：杂质生成与反应体系催化剂相关，路易斯酸催化剂选择性不足易引发异构化，工艺优化方向为选用高选择性催化剂。

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联系方式：杜经理 TEL: 17320513646(微信同号)    QQ: 2853567688

备注：我们也可以定制相关类似物和修饰肽，提供包括高效液相色谱（HPLC）、质谱（MS）、核磁共振氢谱（1H-NMR）、质谱（MS）、高效液相色谱（HPLC）、红外光谱（IR）、紫外光谱（UV）、分析报告（COA）、物质安全数据表（MSDS）等资料。本产品仅用于实验室用途！