明胶辅料是动物胶原蛋白经部分水解后纯化得到的蛋白质制品，作为关键药用辅料，广泛用于药物制剂的成型、包裹及释放控制 。
核心特性与分类
来源工艺：主要原料为牛/猪的皮、骨、腱与韧带，经酸法（得A型明胶）、碱法（得B型明胶）或酶法水解制成 。
物理性状：呈微黄色至黄色半透明薄片或粉粒，无臭；冷水中吸水膨胀软化（重量增加5～10倍），热水中易溶，不溶于乙醇等有机溶剂 。
关键指标：质量核心包括凝冻强度（冻力）、黏度、pH值（4.0～7.2）、透光率及重金属（特别是铬）限度，需符合《中国药典》标准 。
主要药用功能
胶囊囊壳：最广泛应用，用于制备硬胶囊和软胶囊，利用其成膜性包裹药物，在胃液中膨胀加速释放 。
制剂助剂：用作片剂的黏合剂、包衣材料，溶液剂的增黏剂，以及微囊化载体实现药物缓释/控释 。
药用辅料硬脂酸镁 15kg/袋 （CDE备案登记 有资质）
药用辅料二氧化硅 10kg/袋 （CDE备案登记 有资质）
药用辅料胶态二氧化硅 10kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料羟丙甲纤维素 E5 550 K4m K15M k100M（CDE备案登记 有资质）
药用辅料 中链甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE备案登记 有资质）
药用辅料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶（CDE备案登记 有资质）
药用辅料麦芽糊精 25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料玉米淀粉25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料低取代羟丙纤维素25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料羟丙甲纤维素25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
药用辅料甘露醇25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
注射级山梨醇25kg/袋（CDE备案登记 有资质）
注射级甘露醇 1kg/袋 25kg/桶（CDE备案登记 有资质）
注射级聚山梨酯80 500ml/瓶（CDE备案登记 有资质）
注射级聚山梨酯20 500ml/瓶（CDE备案登记 有资质）
注射级氯化钠 1kg/袋（CDE备案登记 有资质）
注射级苯甲醇 500ml/瓶（CDE备案登记 有资质）
注射级中链甘油三酸酯 20kg/桶（CDE备案登记 有资质）
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