西那卡塞杂质;100485-51-6
西那卡塞(Cinacalcet)是一种拟钙剂,用于治疗慢性肾病(CKD)维持性透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进症。在原料药及制剂的质量控制过程中,杂质研究是关乎药品安全性及申报合规的关键环节。一套结构确证清晰、纯度达标、数据支持完备的杂质对照品体系,能大幅缩短研发周期,降低合规风险。
湖北摩科生物科技有限公司(品牌:MOLCOO) 深耕药物杂质领域十余年,依托自有研发实验室与完善的质控体系,推出系列西那卡塞杂质对照品,全面覆盖工艺杂质、降解产物及关键中间体,为您的项目提供精准可靠的“标尺”。
品类齐全,覆盖核心杂质谱:提供西那卡塞杂质1(CAS: 1020414-33-8)、杂质3(CAS: 1229224-93-4)、杂质4(CAS: 1229224-94-5)、杂质11(CAS: 253337-60-9)、杂质13(CAS: 1813-96-3)、杂质14(CAS: 1271930-15-4)、杂质17(CAS: 1824506-44-6)、杂质75(CAS: 2514708-62-2)等数十款关键杂质对照品,全面覆盖EP/USP药典要求及工艺研发需求。
数据完备,申报无忧:每批产品随货提供全流程结构确证图谱,包括COA质检报告、HPLC纯度图谱、NMR核磁(¹H、¹³C)、MS质谱等,还可根据需求提供碳谱、红外、紫外、二维谱,数据真实可溯源,完全满足CFDI现场核查与CTD申报资料要求。
现货库存,极速响应:武汉总部现货仓储,2000+种杂质现货供应,当天下单当天发货,支持10mg/25mg/50mg/100mg等多种规格灵活采购,满足实验室紧急发补及稳定性研究需求。
定制合成能力:对于非标杂质或特殊分离需求,摩科实验室可直接承接定制合成与分离纯化服务,无需中间商对接,沟通更高效。
专业图谱解析支持:新老客户可享受图谱解析服务、合成路线支持,有效缩短研发人员结构推导时间。
湖北摩科位于武汉光谷,团队拥有十余年药物杂质对照品研发经验。产品默认出库标准为液相纯度不低于95%,部分杂质纯度可达99%以上,批间一致性良好。我们致力于以精准的纯度、齐全的结构式数据、稳定的供应链,为全球药企及科研机构提供西那卡塞杂质研究的强力物料支撑。
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杜经理