洛伐他汀
本品系血脂调节用药。原料药。本公司洛伐他汀原料药通过国内新版GMP认证;2005年我公司洛伐他汀原料药首家通过美国FDA认证,2009年通过FDA现场检查;于2010年向加拿大递交注册资料。而今本公司已成为国内洛伐他汀原料的主要生产和出口基地。
大新药业医药制造实力雄厚,拥有13个生产车间,各车间均按照国际先进水准进行设计、建造,设备设施齐全; 大新药业拥有丰富的产品资源,产品涵盖心血管类、抗生素类、免疫调节类、代血浆类等多个大类,涉及几十个品种和规格的原料药、医药中间体等;大新药业拥有完善的质量保障体系,公司分别通过了GMP认证、美国FDA认证以及欧洲EDQM认证,可为客户提供CP、USP、EP等不同标准的优质产品。
大新药业科研实力雄厚,专业技术人员比重高,拥有的重庆市工业微生物制药工程技术研究中心,致力于生物医药研发和产品工艺技术改进。中心设有微生物育种与发酵工艺研究室、分离纯化研究室、药物半合成研究室、制剂开发室和中试车间。近年来,研究中心成功研发出多个新品、申请发明专利88项,发明专利授权41项,并承担了国家火炬计划项目3项、取得国家重大新药创制项目2项。
北大医药重庆大新药业股份有限公司
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