鉴别 | 回目录 | 取本品的内容物,照利福平项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的结果。 |
检查 | 回目录 | 干燥失重 取本品的内容物,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(附录Ⅷ l)。 有关物质 取装量差异项下的内容物适量(约相当于利福平125mg),精密称定,用乙腈溶解并定量制成每1ml中约含5mg的溶液,用0.45μm滤膜滤过,精密量取经滤液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液,照利福平项下的方法测定,供试品溶液如有杂质峰,与对照溶液主峰面积比较,按校正后的峰面积计算(利福平、醌式利福平、n-氧化利福平、3-甲酰利福霉素sv的校正因子分别为1.0、1.4、l.67、1.08),醌式利福平峰、n-氧化利福平峰、3-甲酰利福霉素sv峰的峰面积分别不得大于对照溶液主峰面积的2倍(2.0%)、1倍(1.0%)、1/2(0.5%);其余各杂质(校正因子均为1.0〕峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3.5倍(3.5%)。 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ c第一法),以盐酸溶液(9→1000)为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,45分钟时,取溶液适量,滤过,精密量取续滤液适量,用磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾3.02g与磷酸氢二钾6.2g,加水溶解成1000ml,ph值为7.0)制成每1ml中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ a),在474nm的波长处测定吸光度,按c43h58n4o12的吸收系数(e1%/1cm)为187计算每粒的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰe)。 |
含量测定 | 回目录 | 取装量差异项下的内容物,混合均匀。精密称取适量(约相当于利福平80mg),用乙腈溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,用0.45μm滤膜滤过,精密量取续滤液适量,用乙腈定量稀释制成每1ml中含0.08mg的溶液,照利福平项下的方法测定,即得。 |
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公司名称: |
四川亚宝光泰药业有限公司
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产品介绍: |
中文名称:利福平胶囊
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联系电话: |
86-28-87719359 |
联系传真: |
86-28-87719239 |
网址: |
www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList1013119/0.htm |
公司名称: |
四川光泰制药有限责任公司
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产品介绍: |
中文名称:利福平胶囊
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联系电话: |
86-28-87719359 87719239 |
联系传真: |
86-28-87719239 |
网址: |
www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList10678/0.htm |
公司名称: |
浙江金立源药业有限公司
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产品介绍: |
中文名称:利福平胶囊
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86-575-82737898 82738386 |
联系传真: |
86-575-82738399 |
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