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白凡士林(药用辅料)

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白凡士林(药用辅料)_河北兰炼飞天石化有限公司
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2020/10/29 07:31:50
白凡士林(药用辅料)_南昌白云药业有限公司
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白凡士林(药用辅料)
常用量及最大用量稳定性和贮藏条件管理情况功能安全给药途径唯一成分标识配伍禁忌来源
中文名称:白凡士林(药用辅料)
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英文名称:White Vaseline (medicinal excipients)
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白凡士林(药用辅料)
白凡士林(药用辅料) 性质
白凡士林(药用辅料) 用途与合成方法
常用量及最大用量外用软膏:最大使用量99.98%[1] 口腔粘附:最大使用量64mg[1]; 经皮给药:最大使用量 750mg/g;[2] 舌下给药:最大使用量 320mg/g;[2] 直肠腔尿道给药:最大使用量 3120mg;[2] 眼科用药:最大使用量 899mg/g;[2] 牙科用药:最大使用量 357mg/g。[2]  [1]  FDA. Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products[EB/OL].(2010-07-02)[2011-04-10]. http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient =&Route=&CASNumber=&UNII=4T6H12BN9U+[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
稳定性和贮藏条件由于其烃组分为化学惰性,所以白凡士林本身很稳定。[1] 凡士林不应在高于完全液化的温度(约70℃)下长时间加热。[1] 凡士林可采用干热灭菌。也可采用γ辐射对凡士林进行灭菌,但此过程会影响其物理性质如膨胀、变色、气味和流变学行为。[1] 白凡士林应气密容器内贮藏于阴凉、干燥、避光处。[1、2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.[2] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007
管理情况收录于GRAS中,在全球很多国家允许在某些食品方面应用。收载于FDA《非活性组分指南》(用于眼用制剂、口服胶囊剂和片剂、耳用、局部用及透皮制剂)。英国许可用于非注射用制剂中。[1][1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
功能软膏基质,润滑剂,[1]粘着剂,粘稠剂,赋行剂 [2] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.[2]日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.
安全白凡士林引起过敏反应的几率很小,在化妆品和药物制剂中优先使用白凡士林[1]。 [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
给药途径舌下[1、2] 、外用[1、2] [1] 日本医薬品添加剤协会.医药品添加物事典[M].东京:薬事日報社,2007.  [1] FDA.Inactive Ingredient Search for Approved Drug Products.[EB/OL].  (2010-07-02) [2011-04-10]. http://www.drugfuture.com/fda/IIGdata.aspx?InactiveIngredient=&Route=&CASNumber=&UNII=4T6H12BN9U+
唯一成分标识4T6H12BN9U
配伍禁忌凡士林为惰性材料,很少有配伍禁忌。[1] [1] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
来源本品系从石油中得到经脱色处理的多种烃的半固体混合物。[1] 白凡士林是高度纯化的凡士林,完全或几乎无色。[2] [1] 中国药典 [S]. 二部. 2010.[2] R.C.罗,P.J.舍斯基,P.J.韦勒.药用辅料手册[M].北京:化学工业出版社,2005.
安全信息
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