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玉米淀粉(药用辅料)

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玉米淀粉(药用辅料)_太原市清徐康久医药辅料福利厂
价格:询价
2020/10/29 07:31:50
玉米淀粉(药用辅料)_聊城金康盛生物科技有限公司
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玉米淀粉(药用辅料)
常用量及最大用量稳定性和贮藏条件管理情况功能安全给药途径唯一成分标识来源
中文名称:玉米淀粉(药用辅料)
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英文名称:CORN STARCH PHARMACEUTICAL GRADE
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玉米淀粉(药用辅料)
玉米淀粉(药用辅料) 性质
玉米淀粉(药用辅料) 用途与合成方法
常用量及最大用量经口服19g,一般外用剂345mg/g,舌下使用 225mg,直肠腔尿道使用103mg,齿科外用及口中用216mg。[1] 据美国IIG[2]收载: 口颊;片剂   16.60MG 口服;胶囊剂   1135.00MG 口服;胶囊剂,硬明胶  289.20MG 口服;胶囊剂,持续作用   27.00MG 口服;混悬剂  7.25% 口服;片剂   433.32MG 口服;片剂(速释/复合释放),薄膜包衣  20.00MG 口服;片剂(速释/复合释放),未包衣,咀嚼170.00MG 口服;片剂,包衣  285.00MG 口服;片剂,延迟作用  18.34MG 口服;片剂,延迟作用,肠包衣  54.00MG 口服;片剂,延续作用  250.00MG 口服;片剂,薄膜包衣  158.00MG 口服;片剂,多层,延续作用   10.00MG 口服;片剂,口服崩解   11.20MG 口服;片剂,重复作用   32.00MG 口服;片剂,持续作用   92.00MG 口服;片剂,持续作用,薄膜包衣  74.30MG 口服-20;片剂   57.00MG 口服-21;片剂   33.00MG 口服-21;片剂,包衣   9.90MG 口服-28;片剂   30.10MG 口服-28;片剂,包衣   9.90MG 舌下;片剂   60.00MG 阴道用;片剂   150.00MG 阴道用;片剂,薄膜包衣  8.00MG [1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.[2] 美国IIG
稳定性和贮藏条件在密闭良好的容器中保存;无特殊的贮藏要求。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
管理情况收载入GRAS;收载在FDA IIG(用于片剂,口服胶囊剂,散剂,混悬剂,局部用制剂和阴道制剂);英国准许用于非注射用制剂;加拿大列入医药用辅料目录(List of Acceptable Non-medicinal Ingredients)
功能助流剂;片剂和胶囊剂的稀释剂;片剂和胶囊剂的崩解剂;片剂的黏合剂。 淀粉是口服固体制剂的基本辅料,常用作黏合剂、稀释剂和崩解剂。 作为稀释剂,用作色素或毒剧药物的倍散稀释剂,便于生产中后续混合操作。淀粉也用作硬胶囊填充时的体积调节剂。 在片剂处方设计中,使用新配制5%-25%(W/W)淀粉用作片剂颗粒的黏合剂。通过优化研究确定制剂中的用量。筛选参数包括颗粒脆碎度、片剂脆碎度、硬度、崩解剂、药物溶出度。 淀粉是最常用的崩解剂,常用浓度3%-15%(W/W)。普通淀粉可压性差,片子易碎,高浓度时易于顶裂。在制粒处方中,用做崩解剂的淀粉一半用于制粒,另一半用于干粒混合时加入。淀粉作为崩解剂呈现Ⅱ类的吸收等温线特征,具有巨大表面积有利于吸收水分。 淀粉也被用作新的药物传递系统的辅料,如鼻粘膜、口腔、牙周等部位传递系统。 淀粉也用于局部用制剂,例如,因其吸收性能被用于人用扑粉中,作为软膏制剂中起到皮肤覆盖层的作用。淀粉胶浆也用做润肤剂,用来制备灌肠剂的基料,用来处置碘中毒。 治疗上,稻米淀粉溶液用来防止或处置因剧烈腹泻疾病引起的脱水。[1][1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
安全淀粉广泛用于药物制剂中,尤其口服片剂中用得最多。淀粉可食用、无毒、无刺激性。口服过量有害,形成淀粉结石,引起肠梗阻。淀粉接触到腹膜、脑膜引起肉芽肿反应,手术伤口被外科手术手套上的淀粉污染也可引起肉芽肿损伤。淀粉极少有过敏反应,某人对一种淀粉过敏,而对其他不同来源的淀粉不过敏。 LD50(小鼠,IP):6.6g/kg。[1] [1] Raymond C Rowe, Paul J Sheskey and Sian C Owen. Handbook of Pharmaceutical Excipients. Fourth Edition. [M]London, Chicago: Pharmaceutical Press,2003.
给药途径口服给药,外用制剂给药,舌下给药,直肠腔尿道给药,齿科外用及口中给药。[1][1] 日本医药品添加剂协会. 日本医药品添加物事典.2007年版[S].日本:药事日报社,2007.
唯一成分标识O8232NY3SJ
来源淀粉是通过粗磨、重复水洗、湿分筛分和离心分离一系列操作步骤从植物来源中提取的。通过上述步骤获得的湿分在用于药物制剂前应先干燥和研磨。
安全信息
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