照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/l磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节ph值至3.5）-甲醇（80:20）为流动相；检测波长为310nm。理论板数按替硝唑峰计算不低于2000，替硝唑峰与相邻杂质峰的分高度应符合要求。
测定法 取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于替硝唑120mg），置100ml量瓶中，加水适量，微温使替硝唑溶解，据摇10分钟，放冷，用水稀释至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，用水稀释至刻度，摇匀。作为供试品溶液，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取替硝唑对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释至每1ml中约含120μg的溶液，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。 |