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托西酸舒他西林

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托西酸舒他西林
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Tuoxisuan Shutaxilin
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Sultamicillin tosilate
性状回目录
本品为类白色或微黄色的结晶性粉末;微臭,味苦。
本品在甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在水中极微溶解,在乙醚中几乎不溶。
比旋度 取本品适量,精密称定,加乙腈-水(2:3)溶解并定量稀释成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵe),比旋度为+173°至+187°。
鉴别回目录
(1)取本品及舒他西林对照品适量,分别加乙 腈-水(80:20)溶解并稀释成每1ml中含10mg的溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ b)试验,吸取上述两种溶液各5μi,分别点于同一硅胶g薄层板上,以乙酸乙酯-丁酮-88%甲酸-水(30:15:1.5:3.5)为展开剂,展开,在100℃干燥3o分钟,放冷后,置碘蒸气中熏5分钟后检视,供试品溶液所显主斑点 的颜色和位置应与对照品溶液主斑点的颜色和位置相同。
(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集934图)一致。
以上(1)、(2)两项可选做一项。
检查回目录
有关物质 取本品适量,精密称定,用流动相溶解并定量制成每1ml中含1mg的溶液,作为供试品溶液;另取氨苄西林对照品及舒巴坦对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中含0.03mg和0.01mg的混合溶液,摇匀,作为对照品溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照品溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高为满量程的20%-30%,立即精密量取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法以峰面积计算。本品含氨卡西林不得过3.0%;含舒巴坦不得过1.0%。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ m第一法 a)测定,含水分不得过6.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.2%。
在金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷh第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定回目录
照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以四丁基氢氧化被溶液(取10%四丁基氢氧化铵溶液80ml,加水900ml,加三乙胶4ml,用磷酸调节ph值至4.o,加水稀释至100oml)-甲醇(60:40)为流动相;检测波长为230nm。取舒他西林对照品、氨苄西林对照品及舒巴坦对照品各适量,精密称定,加流动相溶解定量稀释成每1ml中各含0.2mg的混合溶液。取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,各成分流出顺序为氨李西林、舒巴坦、舒他西林甲苯磺酸,各色谱峰之间的分离度均应大于2.0。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液,立即精密量取20μl注入液相色谱仪;另取舒他西林对照品适量。同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中c25h30n4o9s2a的含量。
贮藏回目录
密封,在凉暗干燥处保存。
制剂回目录
(1)托西酸舒他西林片(2)托西酸舒他西林胶囊 (3)托西酸舒他西林颗粒
中西药分类回目录
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)
含量限度回目录
本品为(+)羟甲基-(2s,5r,6r)-6-[(r)-(2-氨基-2-苯乙酰氨基)]-3,3-二甲基7-氧代-4-硫杂-1-氮杂双环「3.2.0] 正庚烷-2-羧酸酯,(2s,5r)-3,3-二甲基-7-氧代-4-硫杂-1- 氮来双环[3.2.0]正庚烷-2-坡酸酯s,s-二氧化物对甲苯磷酸盐。按无水物计算,含舒他西林(c25h3n4o9s2)不得少于70.0%。
分子式与分子量回目录
C25H30N4O9S2·C7H8SO3S 766.8
类别回目录
β-内酰胺类抗生素,青霉素
公司名称: 江西富祥药业股份有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:托西酸舒他西林
联系电话: 0798-2193328
联系传真: 0798-2193330
网址: www.fuxiangpharm.com
公司名称: 武汉东康源科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:托西酸舒他西林
纯度:99% 包装信息:1kg,5kg,25kg 备注:医药级
联系电话: 27-81302488 18007166089
联系传真: 027-81302088
网址: http://www.wuhandky.com
公司名称: 湖北鑫源顺医药化工有限公司  
产品介绍: 中文名称:托西酸舒他西林
英文名称:SultaMicillic tosylate
纯度:99% 包装信息:1kg;5kg;10kg;25kg 备注:医药级
联系电话: 13971561712, 13995564702, 027-50664929
联系传真: 027-50664927
网址: www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList16209/0.htm
公司名称: 武汉峰耀同辉化学制品有限公司  
产品介绍: 中文名称:托西酸舒他西林
英文名称:Sultamicillin Tosilate
纯度:99% HPLC 包装信息:5KG;1KG
联系电话: 027-87466105 15377573527
联系传真:
网址: www.chemicalbook.com/showsupplierproductslist30440/0_en.htm
公司名称: 广州牌牌生物科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:托西酸舒他西林
英文名称:Sultamicillin Tosilate Impurity 1
纯度:10mg, 25mg, 50mg, 100mg 备注:10mg, 25mg, 50mg, 100mg, 大规格和库存情况请咨询
联系电话: 020-81716320 17788709170
联系传真: 020-81716319
网址: www.paypaytech.com/
公司名称: 湖北康鑫源顺医药化工有限公司  
产品介绍: 中文名称:托西酸舒他西林
英文名称:Sultamicillic tosylate
纯度:99% 包装信息:各种规格 备注:现货多潘立酮;扑尔敏;孟鲁司特钠;咪喹莫特;依西美坦;瑞格菲尼;胆固醇硫酸酯钠盐;替卡格雷;间氯过氧苯甲酸;
联系电话: 027-51831887 15337167856
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