カルモナムナトリウム 化学特性,用途語,生産方法
外観
本品は白色～帯黄白色の結晶又は結晶性の粉末である．
本品は水に溶けやすく，ホルムアミドにやや溶けやすく，
メタノールに極めて溶けにくく，エタノール(99.5)又は酢酸
(100)にほとんど溶けない．
効能
抗生物質, 細胞壁合成阻害薬
確認試験
(１) 本品の水溶液(3→100000)につき，紫外可視吸光度測
定法により吸収スペクトルを測定し，本品のスペク
トルと本品の参照スペクトル又はカルモナムナトリウム標準
品について同様に操作して得られたスペクトルを比較すると
き，両者のスペクトルは同一波長のところに同様の強度の吸
収を認める．
(２) 本品につき，赤外吸収スペクトル測定法の臭
化カリウム錠剤法により試験を行い，本品のスペクトルと本
品の参照スペクトル又はカルモナムナトリウム標準品のスペ
クトルを比較するとき，両者のスペクトルは同一波数のとこ
ろに同様の強度の吸収を認める．
(３) 本品の核磁気共鳴スペクトル測定用重水溶液(1→10)
につき，核磁気共鳴スペクトル測定用3－トリメチルシリル
プロピオン酸ナトリウム－d4を内部基準物質として核磁気共
鳴スペクトル測定法により1Hを測定するとき，δ
5.5ppm付近に二重線のシグナルAを，δ7.0ppm付近に単一
線のシグナルBを示し，各シグナルの面積強度比A：Bはほ
ぼ1：1である．
(４) 本品はナトリウム塩の定性反応(1)を呈する．
定量法
本品及びカルモナムナトリウム標準品約40mg(力価)
に対応する量を精密に量り，それぞれを移動相に溶かして正
確に20mLとする．この液5mLずつを正確に量り，それぞれ
に内標準溶液5mLを正確に加え，移動相を加えて25mLとし，
試料溶液及び標準溶液とする．試料溶液及び標準溶液10μL
につき，次の条件で液体クロマトグラフィー〈2.01〉により
試験を行い，内標準物質のピーク面積に対するカルモナムの
ピーク面積の比QT及びQSを求める．
カルモナム(C12H14N6O10S2)の量[μg(力価)]
＝MS × QT／QS × 1000
MS：カルモナムナトリウム標準品の秤取量[mg(力価)]
内標準溶液 レソルシノールの移動相溶液(9→1000)
試験条件
検出器：紫外吸光光度計(測定波長：254nm)
カラム：内径4mm，長さ15cmのステンレス管に5μmの
液体クロマトグラフィー用オクタデシルシリル化シリ
カゲルを充てんする．
カラム温度：25℃付近の一定温度
移動相：硫酸アンモニウム溶液(1→10000)／メタノー
ル／酢酸(100)混液(97：2：1)
流量：カルモナムの保持時間が約10分になるように調
整する．
システム適合性
システムの性能：標準溶液10μLにつき，上記の条件で
操作するとき，内標準物質，カルモナムの順に溶出し，
その分離度は2.5以上である．
システムの再現性：標準溶液10μLにつき，上記の条件
で試験を6回繰り返すとき，内標準物質のピーク面積
に対するカルモナムのピーク面積の比の相対標準偏差
は1.0％以下である．
貯法
保存条件 遮光して保存する．
容器 密封容器．
使用
Carumonam Disodium Salt is a monobactam antibiotic.
定義
ChEBI: The disodium salt of carumonam.
カルモナムナトリウム 上流と下流の製品情報
原材料
準備製品