背景[1-3]
大鼠游离前列腺特异性抗原(FPSA)ELISA试剂盒是采用双抗体一步夹心法酶联免疫吸附（ELISA）的检测试剂盒。
将往预先包被大鼠游离前列腺特异性抗原(FPSA)捕获抗体的包被微孔中，依次加入标本、标准品、HRP标记的检测抗体，经过温育并彻底洗涤。用底物TMB显色，TMB在过氧化物酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的大鼠游离前列腺特异性抗原(FPSA)呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度（OD值），计算大鼠游离前列腺特异性抗原(FPSA)样品浓度。前列腺特异抗原（prostate specific antigen，PSA）是由前列腺上皮细胞分泌产生，属激肽酶家族蛋白，存在于前列腺组织和精液中，正常人血清中含量极微。前列腺特异抗原在血清中主要以三种形式存在：①游离前列腺特异抗原（fPSA），占总前列腺特异抗原（tPSA）的10%～30%；②前列腺特异抗原与α1-抗糜蛋白酶结合形成的复合物（PSA-ACT）；③前列腺特异抗原与α2-巨球蛋白酶结合形成的复合物（PSA-α2M）。后两者又称复合前列腺特异抗原（cPSA）。前列腺特异抗原的主要生理功能是可防止精液凝固，具有极高的组织器官特异性，是目前诊断前列腺癌的首选标志物。
应用[4][5]
用于fPSA/tPSA、PSAD、SF对tPSA灰区前列腺癌的诊断价值研究
游离型前列腺抗原占总前列腺抗原比例(fPSA/tPSA)、前列腺特异性抗原密度(PSAD)、血清铁蛋白(SF)单独检测或联合检测对总前列腺特异性抗原(tPSA)处于灰区的前列腺癌患者的临床诊断价值。方法:选取tPSA处于灰区的30例前列腺增生组(BPH)和30例前列腺癌组(PCa)做为研究对象,记录各组患者年龄,前列腺癌组Gleason评分,检测各组血清tPSA、fPSA、SF,通过B超测定前列腺体积,计算出PSAD及fPSA/tPSA,采用统计学方法分析fPSA/tPSA、PSAD、SF单独或联合检测对前列腺癌的诊断效能。
结果:1.两组患者年龄无统计学差异,前列腺增生组前列腺体积明显高于癌症组,前列腺癌组血清铁蛋白与Gleason评分有相关性,高Gleason评分组血清铁蛋白水平明显高于低评分组。2.总PSA在两组无显著性差异,其余三个指标均有显著性差异,ROC曲线分析显示fPSA/tPSA、血清铁蛋白及PSAD指标曲线下面积分别为0.651、0.673、0.759,指标中PSAD诊断效能,诊断灵敏度和特异度分别为53.3%和90%。联合三个指标后重新做ROC曲线分析显示其曲线下面积为0.830,诊断效能高于各指标单独检测,诊断灵敏度和特异度分别为83.3%和63.3%。结论:1.联合检测fPSA/tPSA、PSAD、SF在tPSA灰区前列腺癌的诊断效能高于各个指标单独检测。2.血清铁蛋白可作为预测前列腺癌恶性程度的指标。
参考文献
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[3]Racial variation in the utility of urinary biomarkers,PCA3 and T2ERG,in a large,multicenter study[J].Padraic G.O’Malley,Daniel P.Nguyen,Bashir Al Hussein Al Awamlh,Guojiao Wu,Ian M.Thompson,Martin Sanda,Mark Rubin,John T.Wei,Richard Lee,Paul Christos,Chris Barbieri,Douglas S.Scherr.The Journal of Urology.2017
[4]Clinical utility of a novel urine-based gene fusion TTTY15-USP9Y in predicting prostate biopsy outcome[J].Yasheng Zhu,Shancheng Ren,Taile Jing,Xiaobing Cai,Yawei Liu,Fubo Wang,Wei Zhang,Xiaolei Shi,Rui Chen,Jian Shen,Ji Lu,Chuanliang Xu,Huiqing Wang,Haifeng Wang,Yang Wang,Bing Liu,Yaoming Li,Ziyu Fang,Fei Guo,Meng Qiao,Dan Shen,Xin Lu,Xu Gao,Jianguo Hou,Yinghao Sun.Urologic Oncology:Seminars and Original Investig.2015(9)
[5]赵朋.fPSA/tPSA、PSAD、SF对tPSA灰区前列腺癌的诊断价值[D].河北医科大学,2019.