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西布曲明退市

2011/5/16 7:36:01

获得药监局批准上市的两大类减肥辅助治疗药物所包含成分为西布曲明和奥利司他—后者代表性的药物是瑞士罗氏公司开发并生产的赛尼可。减肥药发挥作用的三种途径包括:抑制食欲、增加代谢、抑制吸收。西布曲明通过前两种效果实现,而奥利司他是通过抑制吸收发挥作用的。

西布曲明能抑制中枢神经,具有增进代谢、抑食等作用。药监局的结论是西布曲明可能对服用者的心血管系统造成伤害,减肥的风险大于疗效,要求停止西布曲明制剂和原料药在中国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。


奥利司他是脂肪酶抑制剂,能够抑制胃肠道中的脂肪酶活性,阻止食物中的脂肪水解为人体可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油,减少人体的热量摄入,从而达到减肥的目的。奥利司他可以使饮食中30%的脂肪不被吸收,不仅能帮助患者减轻体重,也有助于维持体重、减少反弹。同时,奥利司他不作用于中枢神经系统,因此不会影响患者食欲;不进入血液循环,是更为安全的适合长期服用的减肥药。
2007年,赛尼可已经成为全球最畅销的减肥药。但因为罗氏在2007年将其全球OTC(非处方药)业务出售给了德国拜耳公司,其零售渠道发生变化,这使得2007年后,赛尼可在中国市场基本无货。2010年5月,由重庆植恩药业有限公司及其下属重庆鼎联制药有限公司研发的全新全合成奥利司他减肥胶囊(赛乐西)已获得SFDA的批准(国药准字 H20103180),将由重庆华森制药有限公司生产,目前已经上市。

 

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