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青蒿素类药物国内主要上市公司一览

2015/10/24 16:38:21

  2015年10月5日,中国女科学家屠呦呦因研究抗疟疾药青蒿素,与另外两位科学家一起分享了2015年度诺贝尔生理学或医学奖,这也是中国生物医学界首次获得诺贝尔奖,屠呦呦这个名字也立即传遍大江南北。

同时,青蒿素作为抗疟疾药的治疗价值已被越来越多的国家所认识,西方医药研究领域最近也兴起一股青蒿素开发热潮。A股市场向来对每年的诺贝尔概念股有着较高的炒作热情,因此相关青蒿素概念股或会受到资金热捧。

青蒿类药物被广泛应用的是蒿甲醚、青蒿琥酯、双氢青蒿素,由于青蒿类药物半衰期短,需要连续使用7天以上才能根治疟疾,为了缩短治疗时间和减少耐药性的发生,WHO建议使用ACTs类联合用药治疗疟疾,目前有5个复方被建议用于疟疾的治疗。

《每日经济新闻》记者从我国食药监局网站上看到,与青蒿素这一药物相关的药品批文共有53条,包括青蒿素、双氢青蒿素、青蒿琥酯、蒿甲醚等原料药,双氢青蒿素片、蒿甲醚片、注射用青蒿琥酯等制剂,共涉及24家药品生产企业。

从上市公司层面看,涉及复星医药(600196,收盘价21.92元)、昆药集团(600422,收盘价29.96元)、新和成(002001,收盘价13.41元)、白云山(600332,收盘价25.12元)、华润双鹤(600062,收盘价19.82元)以及浙江医药(600216,收盘价8.75元)。

复星医药间接持股95.17%的子公司桂林南药有双氢青蒿素、蒿甲醚、青蒿琥酯、青蒿琥酯阿莫地喹片等10个产品于国家食药监局备案。公司的青蒿琥酯片、青蒿琥酯注射剂先后获得了 世 界 卫 生 组 织 预 供 应 商(WHO-PQ)的认证资格,为国内唯一一家片剂、注射剂获此资格的企业。获WHO-PQ资格的企业,可以参与联合国旗下国际基金或慈善组织的大宗公立采购并将药品发放到以非洲为主的国家和地区。根据海通证券的预测,2014年复星青蒿琥酯类药物销售额在2亿元以上。

昆药集团是诺华蒿甲醚原料的供应商,并且也拥有蒿甲醚针剂的生产批文。9月29日公司完成对华方科泰的收购后获得双氢青蒿素哌喹片等青蒿素类产品。目前公司蒿甲醚针剂和双氢青蒿素哌喹片 (科泰复)都在申请WHO-PQ认证。

此外,新和成是双氢青蒿素原料药供应商,同时具有青蒿琥酯制剂和原料、双氢青蒿素制剂的生产批文;浙江医药在国家食药监局有蒿甲醚原料药的药品许可;华润双鹤旗下全资子公司万辉双鹤拥有双氢青蒿素片的药品批文;白云山旗下全资子公司白云山汉方现代药业拥有批准文号为国药准字H20057468的青蒿素产品批文。

【扩展阅读】
青蒿素是一种治疗疟疾效果最好的药物,是从中药青蒿中提取的有过氧基团的倍半萜内酯药物,具有高效、速效、清热解暑、退虚热、杀原虫、低毒等特点,目前全球各地使用青蒿素为基础用以治疗疟疾的联合疗法(ACT)疗效达到90%以上,已广泛应用于世界各国对疟疾的治疗。它对疟原虫红内期有强大且快速的杀灭作用,能迅速控制临床发作及症状。同时鸡球虫病、猪附红细胞体病、弓形体病、阴虚发热、湿热黄疸、对间日疟、恶性疟、脑型疟及抗氯喹疟疾都有突出疗效。

青蒿素是由中国科学家首次研制成功的,是从我国民间治疗疟疾草药黄花蒿中分离出来的有效单体,中国这种原料植物生长的主要国家之一,研发需求起源于六十年代的越战,疟原虫已经对当时的特效药氯奎产生了抗药性,当时很多士兵不是死于战争,而是死于疟疾。

由于在柬埔塞及泰国边境地区已出现了青蒿素耐药性,世界卫生组织主张采用复方制剂而非单体制剂。在这种环境下,全球第一个以青蒿素药物为基础的复方抗疟药--复方蒿甲醚在中国研发成功,但由于中国药企对于知识产权的重视程度不够,导致目前世界上只有诺华公司拥有世界卫生组织认可的复方蒿甲醚国外销售权,以成本价将该药提供给WHO,赢得了国际社会的广泛赞誉,在这场商站中我国只能扮演一个原料药生产大国的角色。

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