研究背景
糖化血红蛋白(GHbA1c)水平的高低能够对临床患者的血糖控 制程度进行可观的反应，是临床对患有糖尿病患者的血糖进行检测和对其临床治疗效果进行评价的黄金标准。到目前为止，临床实验室对该项指标水平进行检测的有效 方法总共有30余种，根据这些方法在检测时的反应原理的不同，我们可以人为的将其分为两大类：第一类是以机体内的糖化血红蛋白和非糖化血红蛋白所带的电荷 不同为原理进行检测的方法；第二类是以糖化血红蛋白的结构特点为依据所进行检验的方法[1-2]。人糖化血红蛋白A1c(GHbA1c)Elisa试剂盒便是结合光化学研究的一种检测试剂。
检测机理
人糖化血红蛋白A1c(GHbA1c)Elisa试剂盒应用双抗体夹心法测定标本中人糖化血红蛋白A1c(GHbA1c)水平。用纯化的人糖化血红蛋白A1c(GHbA1c)抗体包被微孔板，制成固相抗体，往包被单抗的微孔中依次加入糖化血红蛋白A1c(GHbA1c)，再与HRP标记的糖化血红蛋白A1c(GHbA1c)抗体结合，形成抗体-抗原-酶标抗体复合物，经过彻底洗涤后加底物TMB显色。TMB在HRP酶的催化下转化成蓝色，并在酸的作用下转化成最终的黄色。颜色的深浅和样品中的糖化血红蛋白A1c(GHbA1c)呈正相关。用酶标仪在450nm波长下测定吸光度(OD值)，通过标准曲线计算样品中人糖化血红蛋白A1c(GHbA1c)浓度[3]。
生产工艺研究
研究人员针对糖化血红蛋白A1c(glycosylated hemoglobin A1c，GHbA1c)和高敏C反应蛋白(highsensitivity reactive protein C,hsCRP)与原发性高血压患者颈动脉粥样硬化程度的关系进行对比实验。结果表明，血清hsCRP和HbA1c的乘积与原发性高血压患者颈动脉粥样硬化(IMT增厚或斑块形成)呈正相关 (r=0.459,P=0.001)。也就是说，糖耐量异常和炎症反应的联合作用，加重了原发性高血压患者动脉粥样硬化的程度[4]。诸如此类的研究告诉我们，对于人体内糖化血红蛋白(GHbA1c)等标志性物质快速检测对于临床研究具有重要意义。所以，人糖化血红蛋白A1c(GHbA1c)Elisa试剂盒的生产与应用意义重大。
而对于此类试剂盒的研究，文献还报道了一种优化后的双试剂人糖化血红蛋白A1c(GHbA1c)Elisa试剂盒。该试剂盒的特征在于：通过化学偶联方法将简称HbA1C单抗，标记在胶乳微球上制备而得的特异性识别糖化血红蛋白的单克隆抗体标记的胶乳微球溶液(试剂2)；试剂2取代传统检测试剂HbA1C单抗(传统试剂2)和对应的二抗(传统试剂3)。该发明对糖化血红蛋白进行测定，使用前不需要由实验人员混匀，避免了人为操作误差，具有高效，稳定，检测结果更准确。试剂稳定性好，便于客户使用和存储运输。采用成熟的化学偶联胶乳标记方法，能够规模化生产，控制试剂批间差异，降低成本，适合快速推广应用，节约病患开支[5]。
参考文献
[1]黎然堂.糖化血红蛋白测定与影响因素的研究进展[J].医药前沿, 2011, 01(22):392-393.DOI:10.3969/j.issn.2095-1752.2011.22.367.
[2]薛声能,程桦.糖化血红蛋白的研究进展[J].国际内科学杂志, 2008.DOI:CNKI:SUN:GWLK.0.2008-10-011.
[3]佚名.人糖化血红蛋白A1c(GHbA1c)酶联免疫分析(ELISA)说明书[J].
[4]李旭亮,王先梅,杨丽霞,等.GHbA1c和hsCRP与高血压患者颈动脉粥样硬化程度的关系[J].岭南心血管病杂志, 2009, 15(1):3.DOI:10.3969/j.issn.1007-9688.2009.01.008.
[5]王钊,段茂华,杨敏.一种双试剂糖化血红蛋白检测试剂盒:CN 201510465843[P].