本品为L-2-氨基-5-胍基戊酸。按干燥品计算,含C6H14N4O2不得少于99.0%。 【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末,几乎无臭,有特殊味。 本品在水中易溶,在乙醇中几乎不溶;在稀盐酸中易溶。 比旋度 取本品,精密称定,加6mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含80mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+26.9°至+27.9°。 【鉴别】(1)取本品与精氨酸对照品各适量,分别加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液,作为供试品溶液与对照品溶液。照其他氨基酸项下的方法试验,供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1075图)一致。
干燥失重 取本品,在105℃干燥3小时,减失重量不得过0.5%(通则0831)。 炽灼残渣 不得过0.1%(通则0841)。 铁盐 取本品1.0g,依法检查(通则0807),与标准铁溶液1.0ml制成的对照液比较,不得更深(0.001%)。 重金属 取本品1.0g,加水23ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml溶解后,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。 砷盐 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(通则0822第一法),应符合规定(0.0001%)。 细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1g精氨酸中含内毒素的量应小于10EU。(供注射用) 【含量测定】取本品约80mg,精密称定,加无水甲酸3ml使溶解后,加冰醋酸50ml,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于8.710mg的C6H14N4O2。 【类别】氨基酸类药。 【贮藏】密封保存。
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雷莹