| 鉴别 | 回目录 | （1）取本品的内容物，加三氯甲烷适量提取，滤过，滤液蒸干，提取物照达那唑项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。
（2）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a）测定，在285nm的波长处有最大吸收。 |
| 检查 | 回目录 | 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ c第二法），以0.1mol/l盐酸溶液-异丙醇（3:2）1000ml为溶出介质，转速为每分钟80转，依法操作，经30分钟时，取溶液25ml滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液；另取达那唑对照品，精密称定，加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅵ a），在286nm的波长处分别测定吸光度，计算每粒的溶出量，限度为标示量的70%，应符合规定。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ e）。 |
| 含量测定 | 回目录 | | 取装量差异项下的内容物，混合均匀，精密称取适量（约相当于达那唑30mg），置100ml星瓶中，加无水乙醇50ml，温水浴中加热振摇10分钟便达那唑溶解，放冷至室温，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤波5ml置另-100ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀；另取达那唑对照 品，精密称定，用无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液。取上述两种溶液，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在285nm的波长处分别测定吸光度，计算，即得。 |
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| 公司名称： |
上海新华联制药有限公司
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| 产品介绍： |
中文名称:达那唑胶囊
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