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凝血酶冻干粉针—凝血酶的测定—酶效价测定法

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凝血酶冻干粉针—凝血酶的测定—酶效价测定法
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仪器设备: 试样制备: 1. 纤维蛋白原溶液的制备
取纤维蛋白原约30mg,精密称定,用0.9%氯化钠溶液1.5ml溶解,加凝血酶溶液0.1ml(约3单位),快速摇匀,室温放置约1小时至完全凝固,取出凝固物,用水洗至洗出液加硝酸银试液不产生混浊,在105°c干燥3小时,称取重量,计算纤维蛋白原中汉凝固物质的含量(%),然后用0.9%氯化钠溶液制成含0.2%凝固物的纤维蛋白原溶液,用0.05mol/l磷酸氢二钠或磷酸二氢钠溶液调节ph值至7.0~7.4,再用0.9%氯化钠溶液稀释成含0.1%凝固物的溶液,备用。
2. 标准曲线的制备
凝血酶标准品,用0.9%氯化钠溶液分别制成每1ml中含5.0单位,6.4单位,8.0单位,10.0单位的标准品溶液。另取内经1cm,长10cm的 试管4支,各精密加入纤维蛋白原溶液0.9ml,置37±5°c的水浴中保温5分钟,再分别精密量取上述4种浓度的标准品溶液各0.1ml,迅速加入上述各试管中,摇匀,立即计时,置37±5°c的水浴中,观察纤维蛋白的 初凝时间,每种浓度测5次,求平均值(5次测定中的最大值与最小值的差不得超过平均值的10%,否则重测)。标准品溶液的浓度应控制凝结时间在14~60秒为宜。在双对数坐标纸上,以标准品效价(单位)为横坐标,凝结时间(秒)为纵坐标,计算回归方程。
注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
应用范围回目录
本方法采用酶效价测定法测定凝血酶冻干粉针中凝血酶的效价。
本方法适用于凝血酶冻干粉针。
方法原理回目录
本法系比较不同浓度凝血酶标准品(s)与供试品(t)对纤维蛋白原的初凝时间,以测定供试品的效价。
试剂回目录
1. 纤维蛋白原
2. 0.9%氯化钠溶液
3. 0.05mol/l磷酸氢二钠或磷酸二氢钠溶液
试样制备回目录
1. 纤维蛋白原溶液的制备
取纤维蛋白原约30mg,精密称定,用0.9%氯化钠溶液1.5ml溶解,加凝血酶溶液0.1ml(约3单位),快速摇匀,室温放置约1小时至完全凝固,取出凝固物,用水洗至洗出液加硝酸银试液不产生混浊,在105°c干燥3小时,称取重量,计算纤维蛋白原中汉凝固物质的含量(%),然后用0.9%氯化钠溶液制成含0.2%凝固物的纤维蛋白原溶液,用0.05mol/l磷酸氢二钠或磷酸二氢钠溶液调节ph值至7.0~7.4,再用0.9%氯化钠溶液稀释成含0.1%凝固物的溶液,备用。
2. 标准曲线的制备
凝血酶标准品,用0.9%氯化钠溶液分别制成每1ml中含5.0单位,6.4单位,8.0单位,10.0单位的标准品溶液。另取内经1cm,长10cm的 试管4支,各精密加入纤维蛋白原溶液0.9ml,置37±5°c的水浴中保温5分钟,再分别精密量取上述4种浓度的标准品溶液各0.1ml,迅速加入上述各试管中,摇匀,立即计时,置37±5°c的水浴中,观察纤维蛋白的 初凝时间,每种浓度测5次,求平均值(5次测定中的最大值与最小值的差不得超过平均值的10%,否则重测)。标准品溶液的浓度应控制凝结时间在14~60秒为宜。在双对数坐标纸上,以标准品效价(单位)为横坐标,凝结时间(秒)为纵坐标,计算回归方程。
注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。
操作步骤回目录
取本品3评,分别精密称定其内容物的重量,每瓶按标示量分别加0.9%氯化钠溶液制成与标准曲线浓度相当的溶液,精密吸取0.1ml,按标准曲线的制备方法平行测定5次,求出凝结时间的平均值(误差要求同标准曲线),用回归方程求得效价(单位)
公司名称: 大连美仑生物技术有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
纯度:2000U/mg 包装信息:1000U 备注:牛来源,比活2000U/mg 160
联系电话: 0411-62910999 13889544652
联系传真:
网址: http://www.meilune.com/
公司名称: 凌源贝卞森生物科技有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
纯度:BR,40-300u/mg 包装信息:2ku 备注:BR,40-300u/mg,牛血浆
联系电话: 18642120371
联系传真:
网址: https://www.bebiosion.com/
公司名称: 上海宝曼生物科技有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
纯度:>=2000U/mg 包装信息:1ku 备注:1ku-1000ku
联系电话: 021-62130998
联系传真: 021-54438215
网址: http://www.baomanbio.com
公司名称: 湖南沃凯生物科技有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
纯度:1000U/MG 包装信息:1KU/
联系电话: 0744-2221508 13126795102
联系传真: 0744-6652010
网址: http://www.oka-vip.com
公司名称: 北京百灵威科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶, 2000 u/mg
英文名称:Thrombin, 2000 u/mg
CAS:9002-04-4
包装信息:1KU 备注:化学试剂、精细化学品、医药中间体、材料中间体
联系电话: 010-82848833 400-666-7788
联系传真: 86-10-82849933
网址: http://www.jkchemical.com
公司名称: 武汉易泰科技有限公司上海分公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:ThroMbin
CAS:9002-04-4
纯度:99% HPLC 包装信息:1Mg ; 5Mg;10Mg ;100Mg;250Mg ;500Mg ;1g;2.5g ;5g ;10g
联系电话: 821-50328103-801 18930552037
联系传真: 86-21-50328109
网址: https://www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList13285/0.htm
公司名称: 北京华威锐科化工有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
纯度:2000U/mg 包装信息:1KU
联系电话: 0757-86329057 18501085097
联系传真: 010-89508210
网址: www.hwrkchemical.com
公司名称: 上海泰坦科技股份有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
纯度:Bio-Ultra Grade+From Bovine plasma, >=2000 U/mg 包装信息:500U;1KU 备注:88926
联系电话: 400-6009262 16621234537
联系传真: 021-64823266
网址: www.tansoole.com
公司名称: 山东西亚化学有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
CAS:9002-04-4
纯度:BR 包装信息:25g;100g;500g;1kg 备注:试剂级
联系电话: 13355009207 13355009207
联系传真: 0539-6365991
网址: www.xiyashiji.com
公司名称: 化夏化学  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
纯度:0.99 包装信息:10g;50g;100g;500g;1kg;5kg;25kg 备注:G级|Kg级|
联系电话: 400-1166-196 18981987031
联系传真: 028-84555506 800101999
网址: http://www.hx-r.com/
公司名称: 国药集团化学试剂有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶(-20℃)
CAS:9002-04-4
备注:商品编号:ST464801 品牌: Sigma
联系电话: 86-21-63210123
联系传真: 86-21-63290778 86-21-63218885
网址: www.reagent.com.cn
公司名称: 湖南汇百侍生物科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
纯度:2000U/mg 包装信息:1ku/520
联系电话: 0731-85526065 13308475853
联系传真:
网址: http://www.hnhbsj.com/
公司名称: 杭州宇昊化工科技有限公司  
产品介绍: 英文名称:ThroMbin
CAS:9002-04-4
联系电话: 0571-82693216
联系传真: +86-571-82880190
网址: www.chemyuhao.com
公司名称: 上海源叶生物科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
纯度:BR,40-300u/mg 包装信息:2ku 备注:BR,40-300u/mg,牛血浆 生化试剂
联系电话: 021-61312847 13636370518
联系传真: 021-55068248
网址: www.shyuanye.com
公司名称: 北京华美互利生物化工  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:ThroMbin
CAS:9002-4-4
备注:血液和造血系统用药
联系电话: 010-56205725
联系传真: 010-65763397
网址: www.huabeibiochem.com
公司名称: 上海如吉生物科技发展有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:ThroMbin
CAS:9002-04-4
包装信息:3000u 备注:国产
联系电话: +86-21-65211385-8001 36031160
联系传真: +86-21-65211385-8004
网址: www.chinaruji.com
公司名称: 南京都莱生物技术有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶/凝血活素/血液凝血因子3/原激酶/凝血因子/Thrombin
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
纯度:BR,40-300u/mg,Bovine, 包装信息:100mg 备注:1000U
联系电话: 025-84699383-8003 18013301590
联系传真: 025-84699383-8003
网址: http://www.njduly.com
公司名称: 南京生利德生物科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:凝血酶
英文名称:Thrombin
CAS:9002-04-4
备注:40-300u/mg,牛血浆
联系电话: 025-57798810
联系传真: 025-57019371
网址: http://www.sunlidabio.com