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双黄连口服液

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双黄连口服液
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Shuanghuanglian Koufuye
药物组成回目录
金银花375g,黄芩375g,连翘750g。
性状回目录
本品为棕红色的澄清液体;味甜,微苦。
鉴别回目录
(1)取本品1ml,加75%乙醇5ml,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品、绿原酸对照品,分别加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ b)试验,吸取上述三种溶液各1-2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(2)取本品1ml,加甲醇5ml,振摇使溶解,静置,取上清液,作为供试品溶液。另取连翘对照药材0.5g,加甲醇10ml,加热回流20分钟,游过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ b)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶g薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检查回目录
相对密度 应不低于1.12(附录Ⅶ A)。
pH值 应为5.0-7.0(附录Ⅶ G)。
其他 应符合合剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ J)。
含量测定回目录
黄芩 照高效液相色谱法(附录Ⅵ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(50:50:1)为流动相;检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。
对照品溶液的制备 取黄芩苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每2ml含0.1mg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置50ml量瓶中,加50%甲醇适量,超声处理20分钟,放置至室温,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注人液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含黄芩按黄芩苷(c21h18o11)计,不得少于8.0mg。
金银花 照高效液相色谱法(附录Ⅵ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水-冰醋酸(20:80:1)为流动相;检测波长为324nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取绿原酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加水制成每1ml含40μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品2ml,置50ml棕色量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10-20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含金银花以绿原酸(c16h18o9)计,不得少于0.60mg。
连翘 照高效液相色谱法(附录Ⅵ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(25:75)为流动相;检测波长为278nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于6000。
对照品溶液的制备 取连翘苷对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含60μg的溶液,即得。
供试品溶液的制备 精密量取本品1ml,置中性氧化铝柱(10-120目,6g,内径1cm)上,用70%乙醇40ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至干,残渣加50%甲醇适量,温热使溶解,转移至5ml量瓶中,并稀释至刻度,摇匀,即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
本品每1ml含连翘以连翘苷(c29h36o15)计、不得少于0.30mg。
功效回目录
疏风解表,清热解毒。
主治回目录
用于外感风热所致的感冒,症见发热、咳嗽、咽痛。
用法用量回目录
口服。一次20ml,一日3次;小儿酌减或遵医嘱。
贮藏回目录
密封,避光,置阴凉处。
规格回目录
每支装10ml
制备方法回目录
以上三味,黄芩加水煎煮三次,第一次2小时,第二、三次各1小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩并在80℃时加入2mol/l盐酸溶液适量调节ph值至1.0-2.0,保温1小时.静置12小时,滤过,沉淀加6-8倍量水,用40%氢氧化钠溶液调节ph值至7.0,再加等量乙醇,搅拌使溶解,滤过,滤液用2mol/l盐酸溶液调节ph值至2.0,60℃保温30分钟,静置12小时,滤过,沉淀用乙醇洗至ph值为7.0,回收乙醇备用;金银花、连翘加水温浸30分钟后,煎煮二次,每次1.5小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20-1.25(70-80℃)的清膏,冷至40℃时缓缓加入乙醇,使含醇量达75%,充分搅拌,静置12小时,滤取上清液,残渣加75%乙醇适量,搅匀,静置12小时,滤过,合并乙醇液,回收乙醇至无醇味,加入上述黄芩提取物,并加水适量,以40%氢氧化钠溶液调节ph值至7.0,搅匀,冷藏(4-8℃)72小时,滤过,滤液加入蔗糖300g,搅拌使溶解,再加入香精适量并调节ph值至7.0、加水制成1000ml,搅匀,静置12小时,滤过,灌装,灭菌,即得。
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