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注射用盐酸平阳霉素

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注射用盐酸平阳霉素
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Zhusheyong Yansuan Pingyongmeisu
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Bleomycin A5 Hydrochloride for injection
性状回目录
本品为白色疏松块状物或粉末；无臭或几乎无臭；引湿性较强。
本品在水中或甲醇中易溶，在乙醇中微溶，在丙酮、三氯甲烷或乙醚中几乎不溶。
鉴别回目录
（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（2）取本品0.4mg，加水10ml使溶解，加3%硫酸铜溶液0.05ml，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在242nm与291nm的波长处有最大吸收。
（3）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。
检查回目录
酸度 取本品，加水制成每1ml中含4mg的溶液，依法测定（附录Ⅵ h），ph值应为4.5-6.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5瓶，分别加水制成每1ml中含4mg的溶液，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录Ⅸ b）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录Ⅸ a第一法）比较，均不得更深。
干燥失重 取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过6.0%（附录Ⅷ l）。
铜盐 取本品约15mg，精密称定，置10ml量瓶中，加0.1mol/l盐酸溶液3ml使溶解，取标准铜溶液〔精密称取硫酸铜（cuso4·5h2o）1.965g，置1000ml量瓶中，加0.1mol/l盐酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置500ml量瓶中，加0.1mol/l盐酸溶液稀释至刻度。每1ml中含铜0.005mg]3ml，置另-10ml量瓶中，在上述量瓶中，分别加入3%阿拉伯胶溶液0.4ml，摇匀，再加二乙基二硫代氨基甲酸钠试液2ml，用0.1mol/l盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，分别作为供试品溶液及标准铜稀释溶液；另以0.1mol/l盐酸溶液同法操作，作为空白；照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在450nm的波长处分别测定吸光度，根据两者吸光度的比值计算含铜量，不得过0.1%。
含量均匀度 取本品10支，分别精密加水200ml，使溶解后，摇匀，照紫外-可见分光光度法（附录Ⅳ a），在291nm的波长处测定吸光度，每支吸光度与平均吸光度相比较，差异大于±15%的不得多于1支，并不得超过±20%。
细菌内毒素 取本品，依法检查（附录Ⅺ e），每1mg中含内毒素的量应小于25eu。
无菌 取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查（附录Ⅺ h），应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ b）。
含量测定回目录
照高效液相色谱法（附录Ⅴ d）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶 为填充剂；以戊烷磺酸钠溶液〔取戊烷磺酸钠0.96g与乙二胺四醋酸二钠1.86g，加0.08mol/l醋酸溶液使溶解并稀释至1000ml，用氨溶液调节ph值至4.3）-甲醇-乙腈 （76:16:8）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按平阳霉素峰计算不低于700。
测定法 取本品10支，混合均匀，精密称取约10mg，置10ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取10μl注入液相色谱仪；另取盐酸平阳霉素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中盐酸平阳霉素的含量。
贮藏回目录
密封，在凉暗干燥处保存。
规格回目录
以盐酸平阳霉素计 （1）4mg（2）8mg
中西药分类回目录
西药（包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料）
含量限度回目录
本品为盐酸平阳霉素的无菌冻干品。按干燥品计算，含盐酸平阳霉素不得少于80.0%；按平均装量计算，含盐酸平阳霉素应为标示量的85.0%-115.0%。
分子式与分子量回目录
C57H89N19O21S2·nHCl
类别回目录
抗肿瘤抗生素类药
公司名称： 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司   Gold
产品介绍： 中文名称:盐酸平阳霉素
联系电话： 0433-2910159
联系传真：
网址： www.adyy.com
公司名称： 大连美仑生物技术有限公司   Gold
产品介绍： 中文名称:盐酸平阳霉素
英文名称:Bleomycin A5 Hydrochloride
CAS:55658-47-4
纯度：BR,>85%(Cu) 包装信息：10MG 备注：BR,>85%(含Cu离子稳定剂) MB1038
联系电话： 0411-62910999 13889544652
联系传真：
网址： http://www.meilune.com/
公司名称： 北京百灵威科技有限公司  
产品介绍： 英文名称:BleoMycin A5 Hydrochloride
CAS:55658-47-4
包装信息：100Mg,10Mg,5Mg 备注：化学试剂、精细化学品、医药中间体、材料中间体
联系电话： 010-82848833 400-666-7788
联系传真： 86-10-82849933
网址： http://www.jkchemical.com
公司名称： 湖南汇百侍生物科技有限公司  
产品介绍： 中文名称:盐酸平阳霉素
英文名称:BLEOCIN(TM), STREPTOMYCES VERTICILLUS
CAS:55658-47-4
纯度：0.85 包装信息：10mg 备注：AR级
联系电话： 0731-85526065 13308475853
联系传真：
网址： http://www.hnhbsj.com/
公司名称： 上海将来实业股份有限公司  
产品介绍： 中文名称:盐酸平阳霉素
英文名称:Bleomycin A5 Hydrochloride
CAS:55658-47-4
包装信息：480RMB/ 10mg 备注：将来试剂 BR,>85%(含Cu离子稳定剂)
联系电话： 021-61552785
联系传真： 021-55660885
网址： www.jonln.com
公司名称： 广州爱纯医药科技有限公司  
产品介绍： 中文名称:盐酸平阳霉素
英文名称:BLEOMYCIN A5 HYDROCHLORIDE
CAS:55658-47-4
纯度：>=98.0% 包装信息：50Mg;500Mg;1g;5g;25g;100g 备注：品牌：StdSun | 提供定制合成服务（包括：小分子，药物杂质及医药中间体）
联系电话： 020-39119399 18927568969
联系传真： 020-39119999
网址： http://www.isunpharm.com
公司名称： 上海将来实业股份有限公司  
产品介绍： 中文名称:盐酸平阳霉素
英文名称:Bleomycin A5 Hydrochloride
CAS:55658-47-4
包装信息：480RMB/ 10mg 备注：将来试剂 BR,>85%(含Cu离子稳定剂)
联系电话： 400-0066400 13621662912
联系传真： 021-55660885
网址： http://www.jonln.com
公司名称： 广州市亿邦医药科技有限公司  
产品介绍： 中文名称:平阳霉素
英文名称:BleoMycin A5
CAS:55658-47-4
纯度：99% 包装信息：1g;5g;10g;100g,1kg，5000/g 备注：医药级，现货，当天可以发货
联系电话： +86 (20) 28996708,29078958,28139708,29076128,28133708,28139728,28139738,28133718,021-31663278,021-31663578,021-60538387
联系传真： +86 (20) 39218032
网址： www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList13633/0.htm
公司名称： 武汉大华伟业医药化工有限公司  
产品介绍： CAS:55658-47-4
联系电话： 027-59262863 13277907145 3091977954
联系传真： 027-59420980
网址： www.chemicalbook.com/supplier/10277562
公司名称： 台州市科德化工有限公司  
产品介绍： 中文名称:盐酸平阳霉素
英文名称:BleoMycin A5 HCL
CAS:55658-47-4
纯度：99.0% 包装信息：KG
联系电话： 0576-84613060 13093829633
联系传真： 0576-84613060
网址： http://www.kedechemical.com
公司名称： 广州市慈铭生物科技有限公司   
产品介绍： CAS:55658-47-4
纯度：99% HPLC 包装信息：1g;5KG;1KG 备注：医药级,长期供应
联系电话： 020-38082199,29065168,38082986,29878298,29866629,4000192398
联系传真： +86 (20)38082986
网址： www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList16517/0.htm
公司名称： 上海楼岚生物科技有限公司  
产品介绍： 英文名称:Bleomycin A5 hydrochloride
CAS:55658-47-4
纯度：98% HPLC 包装信息：5mg，10mg，50mg，100mg，1g，5g
联系电话： 021-52996696，15000506266 15000506266
联系传真： +86-21-52996696
网址： http://www.bioll.com
公司名称： AN PharmaTech Co Ltd  
产品介绍： CAS:55658-47-4
联系电话： 86(21)68097365
联系传真： 86(21)33321566
网址： www.anpharma.net
公司名称： 上海源叶生物科技有限公司  
产品介绍： 中文名称:盐酸平阳霉素
英文名称:BLEOCIN
CAS:55658-47-4
纯度：BR,85%(Cu) 包装信息：50mg 备注：BR,85%(含Cu离子稳定剂) 生化试剂
联系电话： 021-61312847; 18021002903
联系传真： QQ:3008007432
网址： http://www.shyuanye.com
公司名称： 北京索莱宝科技有限公司  
产品介绍： 中文名称:盐酸平阳霉素
英文名称:Bleomycin A5 Hydrochloride
CAS:55658-47-4
纯度：详询客服 备注：g\kg
联系电话： 010-50973130 4009686088
联系传真：
网址： www.solarbio.com
公司名称： 上海思域化工科技有限公司  
产品介绍： 中文名称:盐酸平阳霉素
英文名称:Bleomycin A5 Hydrochloride
CAS:55658-47-4
备注：CIVI 1g 13800元 BR,>85%(含Cu离子稳定剂)
联系电话： 021-34053660
联系传真： QQ:2881074831
网址： www.civi-chem.com
公司名称： 武汉魔力生物科技有限公司  
产品介绍： 中文名称:盐酸平阳霉素
英文名称:BLEOCIN(TM), STREPTOMYCES VERTICILLUS
CAS:55658-47-4
包装信息：1KG,25KG 备注：厂家，价格优惠，提供COA
联系电话： 18872289958、027-52304252、3400508168
联系传真： 027-52304252
网址： www.whmoli.com
公司名称： 济南杰森药业有限公司  
产品介绍： 中文名称:盐酸平阳霉素
英文名称:BLEOCIN(TM), STREPTOMYCES VERTICILLUS
CAS:55658-47-4
纯度：99%min 备注：1公斤/包，25公斤/包
联系电话： 0531-82956131 15069164249
联系传真： 0531-82956625
网址： www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList20114/0.htm