98001-69-5
中文名称
硫酸鱼精蛋白
英文名称
protamine sulfate
CAS
98001-69-5
更新日期
2023/03/20 15:41:17
基本信息
中文别名
硫酸鱼精蛋白硫酸鱼精蛋白/精蛋白硫酸盐
硫酸鱼精蛋白/精蛋白/鱼精蛋白/鱼精蛋白硫酸盐
英文别名
PROTAMINE SULFATEprotamine sulfate USP/EP/BP
所属类别
生物化学品: 多肽及蛋白质类: 蛋白质类
应用领域
参考质量标准
▼
▲
原料药
中国药典2000版879页
指标名称
指标
指标名称
指标
效价
为标示量的90%-110%
干燥失重
≤7.0%
氮
21.0%-25.0%
热原
符合规定
注射剂
中国药典2000版880页
指标名称
指标
指标名称
指标
效价
为标示量90%-115%
热原
符合规定
常见问题列表
来源
本品为碱性较强的低分子量蛋白质， 系自适宜的雄性鱼类新鲜成熟精子中提取的一种碱性蛋白质的硫酸盐，现代药物学将本品归为抗肝素类药。性状
为白色或类白色粉末，略溶于水，不溶于乙醇、乙醚，水溶液对石蕊试纸显酸性反应。作用与用途
本品分子中有强碱性基团，在体内能与强酸性肝素结合，使其失去抗凝活性，为肝素拮抗药。主要适用于：①肝素用量过大引起的出血(鱼精蛋白硫酸盐1 mg可以中和肝素1 mg)。②某些疾病有肝素样物质增高的出血症。③其他原因的出血，如月经过多、产后出血、放疗后出血倾向等。
用法用量
用于脾气虚弱、统血失司所致的出血： 静脉滴注，每日 5～8mg/kg，分2次，间隔6小时，每次以生理盐水300～500ml稀释，连用不宜超过3日。用于肝素过量出血：静脉滴注，用量应与所用肝素相当 (本品1mg可中和肝素100U)，但1次不超过50mg。
不良反应
高浓度快速注射时，可发生低血压、心动过缓、呼吸困难和面部潮红。注意事项
高浓度快速注射可发生低血压、心搏缓慢、呼吸困难等症状，故宜缓慢静注。静脉注射过量可发生纤维蛋白溶解亢进，产生抗凝血作用而致出血，应注意控制用量。可清洗或消毒注射器，但勿与碱性物质接触。禁忌证
对本药过敏者禁用。制剂
注射剂：50 mg/5 ml，100 mg/10 ml。粉针剂：50mg。贮藏
密闭，凉暗处保存。硫酸鱼精蛋白（PS）的测定
1、溴甲酚绿(XIFL)测定XJ FL作为PS的光谱探针具有灵敏度高、对比度大、稳定性及选择性好等优点，XJFL作为光谱探针，对PS的检测具有很高的应用价值。
2、HPLC法测定药物制剂中的硫酸鱼精蛋白
经过实验分析，硫酸鱼精蛋白的绝对保留时间为7. 2 min,防腐剂对其测定无干扰15-y 1001 g0 mL;浓度内色谱反应呈线性(r=0. 9926, n= 7)。该法非常简便，适用于亲水胶囊中硫酸鱼精蛋白的常规定性定量控制。
硫酸鱼精蛋白引起过敏反应的实例与治疗
1、实例1例26 岁女性患者，因先天性室间隔缺损、二尖瓣关闭小全行室间隔缺损修补术，术中给予硫酸鱼精蛋白注射液220mg中和肝素，10 min后患者出现肺动脉痉挛、右心系统膨胀、血压卜降、心率减慢、继之心跳停I止。立即停药进行心内按压，并给予皮质激素、血管活性药物等治疗，再次紧急体外循环辅助，经9h体外循环支持，患者心功能仍不能恢复，最后死亡。
2、治疗
过敏反应/类过敏反应，某些患者首次应用鱼精蛋白后产生IgE抗体。IgE抗体附着于肥大细胞，当第2次接受鱼精蛋白时使IgE与抗原结合，从而触发肥大细胞脱颗粒释放组胺和其他血管活性物质，产生鱼精蛋白I型过敏反应(快速型)，发生严重低血压甚至心跳骤停。
如果有鱼精蛋白过敏史，术前应做皮肤过敏试验，以测定IgE抗体情况。鱼精蛋白制剂已经经过纯化，首次应用其过敏反应多为1型变态反应，应用肾上腺素有效。除肾上腺素组外，对于发生灾难性肺动脉高压，除血压下降外，可导致肺血管收缩和肺血管阻力上升，右室排血受阻，肺动脉明显膨出和呼吸道阻力上升，甚至支气管痉挛等。此时给予肾上腺素1-2f乍可以马上缓解。其他药物如钙剂只能提升血压，硝酸甘油、芬太尼和米力农等降肺动脉压力效果一般且容易导致血压下降。大家往往把硫酸鱼精蛋白过敏反应看作是抗原抗体反应，所以给予肾上腺素无效。近年来，大家逐渐认识到硫酸鱼精蛋白过
敏反应基本是1型变态反应，用肾上腺素来治疗硫酸鱼精
蛋白过敏反应，取得了满意的疗效。