乌司他丁

乌司他丁 化学药品说明书

乌司他丁|药物应用信息
注射用乌司他丁

乌司他丁性质、用途与生产工艺

理化性质

乌司他丁是一种具有蛋白酶抑制剂作用的糖蛋白，最早由人尿中分离获得；乌司他丁对胰蛋白酶具有较强的抑制作用，对于α-糜蛋白酶、 透明质酸酶、纤溶酶都有显著作用。同时，乌司他丁还在脓毒血症、 重症胰腺炎等严重炎症反应中都有较好的疗效，被认为是一种有益的免疫调节剂药物。

性状

本品为白色至微黄色冻干块状物或粉末。复溶后应为无色至黄色的澄清液体，可带轻微乳光。

药理毒理

本品系从人尿提取精制的糖蛋白，属蛋白酶抑制剂。具有抑制胰蛋白酶等各种胰酶活性的作用，常用于胰腺炎的治疗。此外，本品尚有稳定溶酶体膜、抑制溶酶体酶的释放和抑制心肌抑制因子产生等作用，故可用于急性循环衰竭的抢救治疗当中。
乌司他丁可抑制与AP发展有关的胰蛋白酶、弹性蛋白酶、磷脂酶A 等胰消化酶的活性。
乌司他丁可抑制炎症介质过渡释放，稳定溶酶体膜，稳定细胞膜；减轻炎症介质反应和损害，改善胰腺微循环，减少AP并发症。

药代动力学

乌司他丁静注后血浆浓度迅速下降，主要分布在肾脏、肝脏和胰腺。几乎从所有组织中消除，生物半衰期约为24min，消除半衰期约40min。给药6h后以低分子代谢物从尿中排泄，排泄量24%。连续给药7天未见蓄积。

适应症

1、急性胰腺炎；2、慢性复发性胰腺炎的急性恶化期；3、急性循环衰竭的的抢救辅助用药。

不良反应

严重不良反应：
1、 过敏性休克（发生频率不明）。用药过程中应充分观察，当出现血压下降、脉搏加快、胸闷、呼吸困难、皮肤潮红、荨麻疹等症状时，应终止给药，并给予适当处理。
2、 白细胞减少（发生频率不明）。用药过程中应充分定期观察实验室检查指标，出现异常时，终止给药，并给予适当处理。
其他不良反应：
1、血液系统：偶见白细胞减少或嗜酸性粒细胞增多；
2、消化系统：偶见恶心、呕吐、腹泻等消化道症状，偶有天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）上升、肝功能异常；
3、局部注射部位：偶见血管痛、发红、瘙痒感、发疹等；
4、皮肤及其附件：偶见皮疹、瘙痒、皮肤过敏等；
5、全身性损害：偶见寒战、发热、过敏、过敏样反应，出现过敏症状应立即停药，并适当处理。

注意事项

1、有药物过敏史、对食品过敏者或过敏体质患者慎用。对于有药物过敏史或过敏体质的患者，当临床判断患者用药获益大于风险时，首次用药时建议缓慢滴注，并加强观察。
2、本品用于急性循环衰竭时，应注意不能代替一般的休克疗法（输液、输血、吸氧、外科处理、抗菌素等），休克症状改善后即终止给药。
3、使用时需注意：本品溶解后应迅速使用。

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