背景及概述[1][2]
促性腺激素(gonadotropin，gonadotropic hormone)是促进雌雄两种性腺的发育，增加性激素分泌的一类激素。性激素的主要功能是刺激性器官和第二性征的发育，并保持性欲和生殖功能。如垂体分泌的激素有促卵泡成熟激素(FSH)和黄体生成激素(LH)。促卵泡成熟激素可促进女性卵泡成熟及分泌雌激素，促进男性精子的形成。黄体生成激素可促进男女性腺的发育；促进女性排卵和生成黄体，同时分泌雌激素和孕激素；对男性，促使睾丸间质细胞的增殖，合成睾酮。
作用机理
具有调节性腺功能的蛋白质类激素。主要来源于垂体前叶(腺垂体)和哺乳动物的胎盘。1920年由德国学者宗德柯(B.Zondek)等首先于动物垂体前叶发现，1931年经费福尔德 (H. L. Fevold) 进行分类和命名。
垂体促性腺激素包括：①促黄体素，亦称黄体生成素(LH)。可促进卵巢中成熟卵泡排卵及黄体生成，并促进黄体分泌孕酮和促进睾丸间质细胞增生与分泌雄激素，故又称为间质细胞刺激素(ICSH)。②促乳素(PRI)，亦称促黄体分泌素(LTH)。可促使黄体分泌孕酮，刺激乳腺发育及泌乳，促进睾酮分泌。
胎盘促性腺激素包括：①(人)绒毛膜促性腺激素 (hCG)，来自灵长类胎盘绒毛膜，主要作用和垂体促黄体素相似；②孕马血清促性腺激素 (PMSG)， 来自马属动物胎盘，主要作用与垂体促卵泡素相似，兼有促黄体素作用。
垂体促性腺激素和胎盘促性腺激素，除促乳素为一般蛋白质结构外，其他均为糖蛋白结构，由α及β两个亚基肽链构成，每个亚基又有两个碳水化物的侧链，它们的α亚基结构基本相同，而β亚基则有所不同，如把不同糖蛋白促性腺激素的α亚基与其他激素的β亚基相互杂合，可以得到重建的杂合分子，其生物活性取决于β亚基的激素种类。各亚基的碳水化物侧链部分，由中性己糖、氨基己糖和唾液酸组成，具有防止激素分子在体内被蛋白水解酶迅速裂解的作用，以延长此类促性腺激素在体内的存留时间并维持其生物活性。在家畜繁殖工作中，促性腺激素可用于促进性腺机能，如促使卵泡发育、排卵和促进黄体的功能，以克服某些不孕症。常用促卵泡素治疗多卵泡发育、卵泡发育停滞、持久黄体;用促黄体素治疗排卵迟缓、卵泡囊肿、黄体发育不全;用两种激素协同治疗卵巢静止或卵泡中途萎缩等。此类激素虽有商品制剂，但需从动物垂体提取，制备过程比较复杂，成本较高。在实践工作中常用孕马血清促性腺激素 (PMSG) 代替促卵泡素(FSH)，用人绒毛膜促性腺激素代替促黄体素 (LH)。这两种激素不但来源丰富， 而且效果好、成本低。
纯化[3]
促性腺激素是指能够促进雌雄两种性腺 的发育，增加性激素分泌的一类激素，如脑垂体前叶分泌的黄体生成激素(LH)和卵泡刺激素(FSH)，人胎盘绒毛膜分泌的绒毛膜促性腺激素(HCG)。其中，FSH和LH的主要作用是促进卵巢或睾丸生成和分泌甾体性激素，它们与HCG合用，可治疗性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经，无排卵性稀发月经所致的不孕症等。绝经期妇女由于雌性激素和孕激素缺乏，从而反馈调节垂体，分泌大量FSH和LH，由尿中排出。因此，目前以FSH和LH为主要成分的促性腺激素生产方法多以绝经期妇女的尿液作为原料，经过高岭土吸附、酒精抽提得到 ＞3iu/mg的尿促性腺激素粗品，再从促性腺激素粗品开始生产，通过硅酸铝层析、阴离子交 换树脂层析、除热原等工序而得尿促性腺激素原料。CN201410460423.1中，“尿促性腺激素粗品”是指以绝经期妇女的尿液作为原料，经过高岭土吸附、酒精抽提得到效价为大于3iu/mg的尿促性腺激素，作为进一步纯化的起始物。在本发明中，“尿促性腺激素原料”是“尿促性腺激素粗品”经过进一步的纯化工艺，得到的效价高于180iu/mg的尿促性腺激素。
CN201410460423.1提供一种纯化尿促性腺激素的方法，具体为采用超滤法去除尿促性腺激素原料中分子量为55KD左右大分子的方法，该方法步骤包括：
(1)将去除好热原的尿促性腺激素供试品用pH7.0溶剂搅拌溶解；
(2)用截留分子量5万的Millipore超滤膜进行超滤，截留产品中大分子，超滤过程中，不停补加pH7.0溶剂，直至超出液OD＜0.2为止；
(3)超出液加入5倍量的药用乙醇沉淀、离心取固体；
(4)真空干燥、粉碎、过筛既得尿促性腺激素原料药。
主要参考资料
[1] 中国农业百科全书·畜牧业卷 上
[2] 卫生学大辞典
[3] CN201410460423.1 一种促性腺激素纯化的方法