根据欧洲药典EP7.0的报道，莫匹罗星存在六种杂质，分别命名为杂质A——杂质F，其中莫匹罗星EP杂质B就是其中一种。莫匹罗星EP杂质B在该药物的制备生产，纯度检测和分析领域中可用作参照物。莫匹罗星(mupirocin)是一种天然产生的广谱抗生素，主要用于治疗皮肤细菌感染性疾病。
图1 莫匹罗星EP杂质B的化学结构式
分析检测方法
尽管欧洲药典对莫匹罗星的杂质进行了说明但是并未对其定位，对该产品的杂质分析带来极大不便。研究人员为了将EP中的这6个杂质包括莫匹罗星EP杂质B进行鉴定并给以液相定位。方法采用EP的HPLC方法将莫匹罗星EP杂质进行分析后根据其保留时间的先后(RRT=0.53、0.71、0.74、0.79、0.91和1.89)将它们编号为杂质1—6，将莫匹罗星EP的HPLC方法调整为LC-MS方法并进行检测，鉴定部分杂质，对于莫匹罗星中存在的同分异构杂质，仅仅采用LC-MS方法不能鉴定。我们采用制备提取得到少量杂质纯品后，再进行核磁共振测定其结构。结果通过LC-MS鉴定杂质出1,4,5,6，其中6为莫匹罗星EP杂质B。杂质2,3为莫匹罗星的同分异构体，无法通过LC-MS鉴定。于是采用制备液相提取两种杂质各50mg纯度95%以上，然后通过NMR鉴定出两种杂质。结论经解析鉴定，杂质1—6分别为EP杂质F, D, E,C,A,B。[1]
医药应用
莫匹罗星EP杂质B是药物分子莫匹罗星生产领域中常见的杂质之一，药物分子莫匹罗星是一种抗生素类抗感染药，为局部外用抗生素，是由荧光假单胞菌培养液产生的一种物质，即假单胞菌A。莫匹罗星EP杂质B的确定和分离除去对药物分子莫匹罗星的抗菌作用有较大的影响，后者主要是通过可逆性地与异亮氨酸转移RNA合成酶结合，阻止异亮氨酸渗入，中止细胞内含异亮氨酸的蛋白质合成而起到杀菌或抑菌的作用。
参考文献
[1] 胡方剑,吴玲霞.莫匹罗星杂质研究[J].医药前沿, 2012(22):63-64.