沙丁胺醇杂质I又称氧苄基沙丁胺醇，英文名4-Benzyl Albuterol，是常见的沙丁胺醇的杂质之一。沙丁胺醇杂质I通常通过有机合成方法合成而得。其通常作为研究原料或参考标准品使用，用于分析测定和质量控制等领域。
合成方法[1]
(1)向1L三口瓶中加入5-乙酰基-2-(苄氧基)苯甲酸甲酯200.0g与600mL的不同的溶剂,搅拌下分三批加入二氧化硒117.1g,反应液升温至90~100℃搅拌4h。
(2)反应液降温至40~50℃,保温40~50℃滴加叔丁胺154.4g,保温40~50℃反应2h,过滤除去无机盐,滤液转入3L三口瓶中。
(3)反应液搅拌下加入氢化锂铝53.4g,加入过程中控温-10~0℃,加入完毕后保温反应2h,向反应液分别滴加纯化水53.4g.15%氢氧化钠溶液53.4g,滴加过程中控内温<20℃,反应液升温至20~30℃搅拌2h,滤除无机盐,以反应溶剂100mLX2次洗涤滤饼,滤液减压浓缩至干得氧苄基沙丁胺醇粗品,向粗品中加入乙酸乙酯150g,搅拌下反应液升温至回流,滴加正己烷750.0g,回流2h后降温至0~10℃搅拌6h,过滤烘干得沙丁胺醇杂质I。
检测方法[2]
色谱条件：色谱柱:月旭,Ultimate PFP,规格为250mmX4.6mm,5um(五氟苯基柱)。流动相A:(取3.07g的辛烷磺酸钠和1.36g的磷酸二氢钾溶于1000ml水中,用磷酸调节pH值至3.6)-乙腈=90:10;流动相B:乙腈;色谱柱柱温:35℃;流速:1.0ml/min;进样量：30μl；检测器：DAD；波长220nm。
混合溶液：分别取硫酸沙丁胺醇、沙丁胺醇杂质A、沙丁胺醇杂质B、沙丁胺醇杂质C、沙丁胺醇杂质D、沙丁胺醇杂质E、沙丁胺醇杂质F、沙丁胺醇杂质G、沙丁胺醇杂质H、沙丁胺醇杂质I、沙丁胺醇杂质J、沙丁胺醇杂质K、沙丁胺醇杂质L、沙丁胺醇杂质M、沙丁胺醇杂质N、沙丁胺醇杂质O、沙丁胺醇杂质P、沙丁胺醇杂质Q、沙丁胺醇杂质R、沙丁胺醇杂质T对照品各适量，加稀释剂(稀释剂为体积比为9：1的水和乙腈)使溶解并定量稀释制成每1ml中含硫酸沙丁胺醇约1.5mg，各杂质约1.5μg的混合溶液。
检测：首先取空白辅料溶液进样测定，完成空白辅料溶液的测定后取混合溶液进样测定。
参考文献
[1]山东锐顺药业有限公司. 一种硫酸沙丁胺醇的制备方法:CN202310649925.8[P]. 2023-09-05.
[2]安徽四环科宝制药有限公司. 硫酸沙丁胺醇有关物质的检测方法:CN202111116724.9[P]. 2024-01-30.