帕罗西汀杂质5是药物分子帕罗西汀合成过程中的一种杂质，它常用作药物分子帕罗西汀工业生产过程中的杂质对照品。帕罗西汀杂质5可由其酯的前体物质(3R,4R)-4-(4-氟苯基)-1-甲基-3-哌啶甲酸甲酯在红铝试剂还原作用下通过还原反应制备得到，在帕罗西汀的纯度分析领域中有重要应用。
图1 帕罗西汀杂质5的化学结构式
测定方法
将高纯度的帕罗西汀杂质5对照品在相同的分析条件下进样。如果未知峰的保留时间、紫外光谱（若有二极管阵列检测器）或质谱特征与对照品完全一致，即可确证该未知峰就是杂质5。有研究人员采用HPLC法测定盐酸帕罗西汀中包含帕罗西汀杂质5在内的毒性杂质，方法 采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)，流动相为乙腈，高氯酸钠缓冲液，梯度洗脱，流速1.5 mL·min-1，柱温30 ℃，检测波长242 nm。结果：毒性杂质峰与主峰及各杂质峰均能较好地分离，毒性杂质0.021 ～0.210 μg·mL-1与峰面积的线性关系良好(r=0.9998)，最低检测限为0.126 ng。结论：所用方法简便，准确，专属性好，可用于盐酸帕罗西汀原料药中包括帕罗西汀杂质5在内的毒性杂质的测定。[1]
医药应用
帕罗西汀杂质5是药物分子盐酸帕罗西汀合成过程中的一种常见杂质，盐酸帕罗西汀属于选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）类抗抑郁药，相较于传统三环类抗抑郁药具有更高选择性、更少不良反应，治疗指数高且耐受性好。盐酸帕罗西汀通过抑制突触间隙5-羟色胺再摄取增强神经功能，适用于抑郁症、强迫症、广泛性焦虑症及惊恐障碍等。盐酸帕罗西汀的主要不良反应涉及中枢神经系统和胃肠道反应，禁止与单胺氧化酶抑制剂、酒精合用。
参考文献
[1] 马晓黎,黄金龙,宋艳霞,等.HPLC测定盐酸帕罗西汀中的毒性杂质[J].华西药学杂志, 2013, 28: 2.