| 性状 |
| 凝血酶为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得凝血酶的无菌冻干品，为白色或类白色的冻干块状物或粉末。干粉在2～80C储存很稳定，干粉易溶于水，0.9％的氯化钠溶液显浑浊，不溶于有机溶剂。在室温水溶液8h内失活。故须临用时新鲜配制，遇热、称酸、碱、金属等活力降低。 |
| 所属类别 |
| 生物化学品: 酶类: 治疗用酶 |
| 用途与作用 |
凝血酶为局部止血药，局部应用无副作用。使用时必须直接与创面接触，才能起到止血作用。但是本品严禁注射，不得与酸、碱及重金属配伍。动物试验有机抗原体反就、过敏反应。如出理此症状，应立即停药。
局部止血用氯化钠注射液溶解成含50～250单位/ml的溶液或干粉，喷雾或洒于创伤表面。消化道止血，用温开水（≤370)溶解成10～100单位/ml的溶液，品服或局部灌注，根据出血部位及程度适当增减浓度、次数。 |
| 合成工艺与制法 |
原料处理、沉淀取猪血液2kg，加入枸橼酸钠（38g/L即3.8%)溶液200ml抗凝，混匀，离习分离，取出上清液血浆，在血浆加入10倍于血浆量的蒸馏水稀释，用300ml乙酸（1％）调节Ph为5.3，待沉淀完全，于离心机中离心5～10min，弃去离心液，收集沉淀，得凝血酶原。
动物血液枸橼酸钠→原料处理血浆蒸馏水：HAc;Ph5.3→沉淀凝血酶原
分离、沉淀、洗涤取凝血酶原，在25～ 30C0下，加入氯化钠（0.9%)的溶液700ml,使之溶解，再在每升溶液中加入15g氯化钙，充分搅拌10min，使之溶解，冷室置1h，离心分离，取上清液加等量冷冻丙酮，搅拌均匀后，静置过夜。离心分离，沉淀再加冷冻丙酮研细，冷室放置2～ 3d,过滤，得沉淀后用乙醚洗涤，真空干燥，即得粗制凝血酶，约10g。
凝血酶原NaCl;CaCl2;丙酮→分离；沉淀沉淀乙醚→洗涤粗制凝血酶
除杂质、沉淀、干燥在粗制凝血酶中加入200ml氯化钠液（9g/L），使之溶解，溶解后00C放置6h，过滤，取沉淀再加150ml氯化钠液（9g/L）重复以上操作1次，合并两次滤液。用乙酸（1%)调节Ph至5.5。离心分离，沉淀弃去，取上清液加入2倍于上清液量的冰冻丙酮，静置2h，待沉淀完全，离心分离，沉淀用冷冻丙酮研细，放置24h，滤去溶液。沉淀分别用无水乙醇、乙醚洗涤，真空干燥，即得精致凝血酶，约0.4g。粗制凝血酶NaCl;HAc;^0<0C;pH5.5→滤液丙酮→沉淀干燥精制成品 |
| 参考质量标准 |
| 中国药典2000年版1056页 | | 指标名称 | 指标 | 指标名称 | 指标 | | 效价/(单位/mg) | ≥10/干燥失重/%＠≤3.0 | | 含凝血酶 | ≥标示量的80％ | 无菌 | 符合规定 |
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