丁香油是从丁香花蕾等部位提取的淡黄色油状液体,主要成分为丁香酚(70%-90%)
本品为桃金娘科植物丁香Eugenia cayophyllata Thunb.的干燥花蕾经水蒸气蒸馏提取的挥发油。含β-丁香烯(C15H24)应为5.0%~14.0%,含丁香酚(C10H12O2)应为75.0%~88.0%,含乙酸丁香酚酯(C12H14O3)应为4.0%~15.0%。
【性状】本品为微黄色至黄色的透明液体。
本品在乙醇、冰醋酸中极易溶解,在水中几乎不溶。
相对密度 本品的相对密度(通则0601)为1.038~1.060。
旋光度 取本品,依法测定(通则0621),旋光度为0°至-2.0°。
折光率 本品的折光率(通则0622)为1.528~1.537。
【检查】溶液的澄清度 取本品1ml,加70%乙醇2ml溶解后,依法检查(通则0902),溶液应澄清。
水溶性酚类 取本品1ml,加热水20ml,振摇,放冷,用水湿润的滤纸滤过,滤液中加三氯化铁试液1滴,除显易消失的灰绿色外,不得显蓝色或紫色。
脂肪油和树脂化精油 取本品1滴滴于滤纸上,24小时内油滴应完全挥发,不得留下半透明或油性斑点。
重金属 取本品1.0g,依法测定(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】照气相色谱法(通则0521)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用以聚乙二醇(或极性相近)为固定液的毛细管柱为色谱柱,起始温度为80℃,维持1分钟,以每分钟3℃的速率升温至180℃,维持2分钟;进样口温度为250℃,检测器温度为250℃。取对照品溶液1μl,注入气相色谱仪,各组分的出峰顺序依次为β-丁香烯、丁香酚、乙酸丁香酚酯。
内标溶液的制备 取水杨酸乙酯适量,加正己烷溶解并稀释制成每1ml中约含9mg的溶液,即得。
测定法 取本品约0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,加内标溶液溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液,精密量取1μl注入气相色谱仪,记录色谱图;另取β-丁香烯、丁香酚与乙酸丁香酚酯对照品适量,精密称定,加内标溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含1.0mg、8.8mg与1.0mg的混合溶液,同法测定。按内标法以峰面积计算,即得。
【类别】芳香剂和矫味剂等。
西安晋湘药用辅料有限公司
主要产品包括
外用制剂常用辅料:甘油/丙二醇,凡士林/羊毛脂,月桂氮卓酮/二甲基亚砜,硬脂酸,三乙醇胺,泊洛沙姆 188/407,聚山梨酯80,聚乙二醇系列,固体石蜡,液体石蜡(轻质/重质),混合脂肪酸甘油酯等品种齐全。
口服制剂辅料:蜂蜜/蔗糖,乳糖/阿司帕坦,羟丙基倍他环糊精,羟丙甲纤维素,甲基纤维素,乙基纤维素,微晶纤维素,聚维酮K30,硬脂酸镁,麦芽糖/糖精钠/三氯蔗糖/氨甲环酸/甜菊糖苷,明胶,色素色淀,香精等品种齐全。
供注类辅料:(要求内毒素&微生物限度)
胆固醇,海藻糖(无水/二水),卵磷脂/大豆磷脂,聚山梨酯(供注),枸橼酸/枸橼酸钠,磷酸二氢钠/氢二钾,乳糖(供注),依地酸二钠(供注)
外用消毒抑菌原料:
醋酸氯己定,聚六亚甲基双胍盐酸盐,葡萄糖酸氯己定溶液,苯扎溴铵/苯扎氯铵,薄荷脑/薄荷素油,水杨酸/苯甲酸钠,维生素E油,二甲硅油,聚氧乙烯氢化蓖麻油RH40,司盘80/85,羟苯甲酯/羟苯乙酯/羟苯丙酯/甲酯钠/丙酯钠,二丁基羟基甲苯,氨丁三醇,三氯叔丁醇,甘羟铝,聚丙烯酸钠NP-700等等~~
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经营宗旨:严把质量,规范管理,创新经营,诚信合作。目前公司业务已涵盖制药行业、医药保健制造行业、国内重点医药权威研发机构、各地医药类院校、中西特色制剂医院、各类皮肤专科医院及疾控中心等领域制造生产环节的原辅材料的供应。




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