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美罗培南

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美罗培南
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Meiluopeinan
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Meropenem
性状回目录
本品为白色至微黄色结晶性粉末;无臭,味苦。
本品在甲醇中溶解,在水中略溶,在丙酮乙醇或乙醚中不溶;在0.1mol/l氢氧化钠溶液中溶解,在0.1mol/l盐酸溶液中略溶。
比旋度 取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制 成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ e),比旋度应为-17°至-21°。
鉴别回目录
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集997图)一致。
检查回目录
结晶性取本品,依法检查(附录Ⅸ d),应符合规定。
酸度 取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ h),ph值应为4.0-6.0。
溶液的澄清度与颜色 取本品5份,分别加入取样量20%的碳酸钠(供注射用)作助溶剂,加水制成每1ml中含0.11g的溶液,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录Ⅸ b)比较,均不得更浓;如显色,与黄 色或黄绿色5号标准比色液(附录Ⅸ a第一法)比较,均不得更深。
有关物质 取本品,加流动相制成每1ml中含5mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释制成每1ml中含25μg的溶液,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使生成分色谱峰的峰高为记录仪满量程的20%-25%;精密 量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3.5倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍(1.5%)。
二氯甲烷丙酮 取本品约0.2g,精密称定,置项空瓶中,加入相当于20%供试品量的碳酸钠,精密加入水5ml使溶解,密封瓶口,作为供试品溶液;另精密称取丙酮二氯甲烷各适量,加水定量稀释制成每1ml中分别含丙酮0.2mg、二氯甲烷24μg的混合溶液,精密量取5ml,置项空瓶中,密封瓶口,作为对照品溶液。照残留溶剂测定法(附录Ⅷ p)试验。以(5%)苯基-(95%)甲基聚硅氧烷为固定液(或极性相似的固定液)的毛细管柱为色谱柱,柱温为50℃;检测器为氢火焰离于化检测器(fid),检测器温度为250℃;进样口温度为140℃。项空进样,项空瓶平衡温度为90℃,平衡时间为20分钟,进样体积为1.0ml。取对照品溶液进样测试,记录色谱图,出峰顺序依次为丙酮二氯甲烷,二者之间的分离度应大于1.5。分别取供试品溶液与对照品溶液项空进样,记录色谱图,按外标法以峰面积计算,含二氯甲烷丙酮均应符合规定。
水分 取本品,照水分测定法(附录Ⅷ m第一法a)测定,含水分应为11.4%-13.4%。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ n),遗留残渣不得过0.2%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录Ⅷh第二法),含重金属不得过百万分之十。
细菌内毒素 取本品适量,依法检查(附录Ⅺ e),每1mg美罗培南中含内毒素的量应小于0.12eu。
无菌 取本品,用灭菌碳酸钠溶液(称取无水碳酸钠0.23g,加水溶解并稀释至100ml)溶解后,转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录Ⅺ h),应符合规定。
含量测定回目录
照高效液相色谱法(附录Ⅴ d)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.3%三乙胺溶液[取三乙胺3.0ml,加水900ml,用磷酸溶液(1→10)调节ph值至5.0,加水稀释至1000ml]-乙腈(10o:7)为流动相;检测波长为220nm。取美罗培南对照品溶液适量,置水浴中加热1小时,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,理论板数按美罗培南峰计算不低于3000,美罗培南峰与美罗培南开环物峰的分离度应符合要求。出峰顺序依次为美罗培南开环物、美罗培南
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液,精密量取20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取美罗培南对照品适量,同法测定。按外标法以峰面积计算供试品中c17h25n3o5s的 含量。
贮藏回目录
密封,在凉暗干燥处保存。
制剂回目录
注射用美罗培南
中西药分类回目录
西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)
含量限度回目录
本品为(-)-(4r,5s,6s)-3-[(3s,5s)-5-(二甲基胺酰 基)-3-吡咯烷]硫-6-[(1r)-1-羟乙基]-4-甲基-7-氧-1-氮杂双环[3,2,0]庚-2-烯-2-羧酸三水合物。按无水物计算,含c17h25n3o5s应不少于92.0%。
分子式与分子量回目录
C17H25N3O5S·3H2O 437.51
类别回目录
β-内酸胺类抗生素
公司名称: 重庆天地药业有限责任公司   Gold
产品介绍: 中文名称:美罗培南
联系电话: 023-54405606
联系传真: NULL
网址: www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList530742/0.htm
公司名称: 上海固康生物科技有限公司   Gold
产品介绍: 中文名称:美罗培南
英文名称:Meropenem
CAS:96036-03-2
纯度:99% 包装信息:1kg 备注:99%以上 工厂生产 EP/USP标准
联系电话: 021-34080528 13564510648
联系传真: 021-54301252
网址: http://www.kanghaopharm.com
公司名称: 北京百灵威科技有限公司  
产品介绍: 英文名称:Meronem;Meropen;Meropenem;Merrem
CAS:96036-03-2
纯度:97% 包装信息:1g 备注:化学试剂、精细化学品、医药中间体、材料中间体
联系电话: 010-82848833 400-666-7788
联系传真: 86-10-82849933
网址: http://www.jkchemical.com
公司名称: 南京仕浪药业有限公司  
产品介绍: 中文名称:美罗培南
英文名称:Meropenem
纯度:USP30 包装信息:1kg/tin;5kg/tin
联系电话: 86-25-87797880,81,82 -809
联系传真: 86-25-85318152
网址: www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList13405/0.htm
公司名称: 上海佰世凯化学科技有限公司  
产品介绍: 英文名称:MeropeneM
CAS:96036-03-2
备注:C13870
联系电话: 021-20908456
联系传真: 021-58180499
网址: http://www.BioChemBest.com
公司名称: 武汉凯威斯科技有限公司  
产品介绍: 英文名称:Mercury(II)trifluoroMethanesulfonate
CAS:96036-03-2
纯度:98% 包装信息:1g;5g;25g;50g;100g;500g
联系电话: 86-027-67849912
联系传真: 86-027-87531808
网址: www.chemwish.com
公司名称: Capot Chemical Co., Ltd  
产品介绍: 英文名称:Meropenem
CAS:96036-03-2
纯度:98% 包装信息:1G;5G;10G;25G 备注:17275
联系电话: +86 (0) 571 85 58 67 18
联系传真: 0086-571-85864795
网址: www.capotchem.com
公司名称: 北京偶合科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:美罗培南
英文名称:Meropenem
CAS:96036-03-2
纯度:98% 包装信息:10g;50g;100g;250g;500g
联系电话: 010-82967028 13552068683
联系传真: +86-10-82967029
网址: http://www.ouhechem.com/
公司名称: 上海泰坦科技股份有限公司  
产品介绍: 中文名称:美洛培南
英文名称:Meropenem
CAS:96036-03-2
纯度:BR+98% 包装信息:1g;5g;25g 备注:91592
联系电话: 400-6009262 16621234537
联系传真: 021-64823266
网址: www.tansoole.com
公司名称: 上海瀚鸿科技股份有限公司  
产品介绍: 中文名称:美罗培南
英文名称:Meropenem
CAS:96036-03-2
纯度:98% 备注:GN0100262
联系电话: 021-54306202 13764082696;
联系传真:
网址: https://www.hanhongsci.com
公司名称: 孝感深远化工有限公司  
产品介绍: 中文名称:美罗培南粗品
CAS:96036-03-2
联系电话: 0712-0712-2580635 15527768850
联系传真:
网址: http://www.farchem.com/
公司名称: 天津希恩思生化科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:美罗培南
英文名称:MeropeneM
CAS:96036-03-2
纯度:98% 包装信息:1g-500g
联系电话: 400 638 7771
联系传真:
网址: www.heowns.com
公司名称: 武汉科美沃化工有限公司  
产品介绍: 中文名称:美罗培南粗品
英文名称:MeropeneM Crude
CAS:96036-03-2
纯度:96%Min(HPLC) 包装信息:25kg/ fibre druM
联系电话: 027-85736489
联系传真: 86-27-85736485
网址: www.kemiworks.net
公司名称: 上海永誉化工有限公司  
产品介绍: 英文名称:MeropeneM
CAS:96036-03-2
纯度:99% HPLC 包装信息:1kg;5kg;25kg
联系电话: 86-29-81325371
联系传真: +86-29-81325373
网址: www.chemicalbook.com/ShowSupplierProductsList5555/0.htm
公司名称: 上海源叶生物科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:美洛培南
英文名称:Meropenem
CAS:96036-03-2
纯度:98% 包装信息:25g 备注:生化试剂
联系电话: 021-61312847 13636370518
联系传真: 021-55068248
网址: http://www.shyuanye.com
公司名称: 深圳菲斯生物科技有限公司  
产品介绍: 中文名称:美罗培南
英文名称:Meropenem
CAS:96036-03-2
纯度:98% HPLC 包装信息:10mg/25mg/50mg/100mg
联系电话: 0755-83725681-603
联系传真: +86 755 28094224
网址: www.phystandard.com.cn
公司名称: 上海思域化工科技有限公司  
产品介绍: 英文名称:MeropeneM
CAS:96036-03-2
纯度:>99% 包装信息:25Mg
联系电话: 86-21-34053660
联系传真: 86-21-34053661
网址: www.labgogo.com
公司名称: 北京华美互利生物化工  
产品介绍: 中文名称:美罗培南
英文名称:MeropeneM
CAS:96036-03-2
纯度:99% 包装信息:25kg 备注:抗感染药
联系电话: 010-56205725
联系传真: 010-65763397
网址: www.huabeibiochem.com