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阿达木单抗为何如此受欢迎?

发布日期:2022/2/16 15:12:35

克罗恩病为一种慢性非特异性肠道炎性疾病,患者从口腔至肛门的整个消化道均可受累,通常发生于回肠末端和邻近结肠,呈阶段性、跳跃性分布,可伴有关节、皮肤、眼、口腔黏膜等肠外损害,随着病程的发展还可出现肠道狭窄以及肠道、肛周脓肿和瘘管。

目前在临床上,治疗克罗恩病的药物主要包括氨基水杨酸类、糖皮质激素、免疫抑制剂与生物制剂。其中,生物制剂由于具有快速起效、疗效显著的优势,极大程度地改变了克罗恩病患者的治疗理念与管理模式。

01.抗TNF治疗:全球指南力荐的中重度克罗恩病治疗方案

在克罗恩病的发生发展过程中,以抗肿瘤坏死因子(TNF)为代表的多种炎症因子发挥了重要的作用。现在,特异性抑制TNF-α的生物制剂已广泛应用于常规治疗失败后中重度克罗恩病患者的诱导与维持治疗,并被美国胃肠病学院(ACG)指南、欧洲克罗恩病与结肠炎组织(ECCO)指南等全球多项权威指南的推荐为生物治疗的一线方案(图1)[1-6]。基于丰富的循证依据,2018年新版ACG指南指出,抗TNF药物可用于症状严重的活动性克罗恩病初始治疗[4]。

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图1 全球多项权威指南均推荐抗TNF药物为生物治疗一线方案

02.阿达木单抗广受欢迎的秘诀:长效持久,安全便捷

原研阿达木单抗为全球首个全人源抗TNF-α药物,也是闻名遐迩,多年稳居全球药物销售额排行榜首的“药王”,在美国、欧洲以及日本等国家和地区累计批准适应症多达17个。作为全球指南力荐的生物制剂,阿达木单抗在治疗克罗恩病方面具有这些优势:

■ 强效持久

临床研究证实,阿达木单抗可以快速起效,且疗效持久稳定。CD患者接受阿达木单抗治疗1周后即可出现CRP改善,4周时近5成患者(46.3%)达到临床缓解(图2)[7,8]。4年研究结果表明,大多数(56.5%)患者可长期维持临床缓解(图3)[9]。

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图2 阿达木单抗快速起效,降低炎症指标,改善患者症状

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图3 长期阿达木单抗治疗可使中度至重度活动性克罗恩病患者维持临床缓解和应答长达4年

其他分析结果也显示,阿达木单抗长期提高患者生活质量,降低住院率和手术风险[10]。

■ 安全耐受 

阿达木单抗为全人源药物,免疫原性相对较低,抗药物抗体发生率仅有2.6%[11,12],降低了过敏反应、输液反应发生风险[13],为长期用药的有效性增添了保障。

■ 灵活便捷

临床研究显示,阿达木单抗单药方案和联合方案疗效无显著差异,无论是否合并使用免疫抑制剂,都能有效维持临床缓解率[14]。皮下注射的给药方式,更少占用医护时间,给患者更多选择空间。

03.新冠疫情下,阿达木单抗皮下注射给药灵活,减少和避免交叉感染的风险

2020年初,新冠肺炎疫情席卷中国,在防疫抗疫的特殊时期,交通不便、医疗紧张的条件下,克罗恩病等慢性病的治疗管理也受到了极大的影响。

近日,中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组发布了题为《炎症性肠病患者在新型冠状病毒感染的肺炎流行期间的管理》的专家建议[15]。建议中指出,过往使用英夫利西单抗治疗的患者,若可通过相关渠道获得阿达木单抗,可在IBD主管医师指导下替换为阿达木单抗皮下注射。若采用阿达木单抗诱导治疗的患者,可考虑自购阿达木单抗,在医师指导下自行注射,以减少往返医疗机构次数,降低肺炎感染风险。

受益于阿达木单抗皮下注射的给药方式,患者无论去医院、在家里、外出均能接受治疗,在当前严峻的疫情下,为医生与患者提供了一项交叉感染风险更低、安全性更高的选择。

04.总结

2020年初,原研阿达木单抗(修美乐)在中国获批用于治疗激素/免疫抑制剂治疗失败、不耐受或存在禁忌证的中重度克罗恩病成年患者。据悉,修美乐是目前国内唯一获批治疗克罗恩病的阿达木单抗药物,其他阿达木单抗均未获批此适应症。这大大丰富了中国克罗恩病患者在生物治疗方面的选择,也加速了我国克罗恩病治疗与国际先进水准接轨的进程。在肺炎疫情蔓延的特殊时期,可供患者自行注射的阿达木单抗无疑是治疗优选,减少患者往返医院次数,降低感染风险,为防疫抗疫做出更多贡献。

参考文献:

[1] Christopher Andrew Lamb,et al. Gut. 2019 Sep 27.

[2] Ambrogio Orlando,et al.Dig Liver Dis. 2011 Jan;43(1):1-20.

[3] J.K. Yamamoto-Furusho,et al.Rev Gastroenterol Mex. 2017 Jan-Mar;82(1):46-84.

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