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复方铝酸铋

发布日期:2018/1/30 17:58:49

复方铝酸铋
【背景介绍】[1]
消化性溃疡是人类的常见病,估计约有10 %人口一生中患过此病,近年来发病率逐步上升。消化性溃疡的发病机制是与胃粘膜损害因素和保护因素失衡有关,任何原因导致损害因素增强或保护因素消弱均可引起溃疡的发生,损害因素中胃酸和胃蛋酶是主要因素,但H p的发现带来了消化性溃疡发病机制及治疗策略的改变,Hp自身具有保护机制,在抗生素作用下染色体发生突变可造成 H p 对多种抗生素耐药。目前,治疗消化性溃疡和根除 Hp方案多样,但随着抗生素使用的普及甚至滥用,Hp的根治率却逐年下降。
研究显示,复方铝酸铋可以提高消化性溃疡的愈合率以及 Hp 的根除率。 复方铝酸铋含铝酸铋、 重碳酸镁等,系中西药复方制剂,具有杀灭 Hp、保护胃黏膜、抗酸等作用,能够增强胃及十二指肠黏膜屏障作用,使黏膜再生,促进溃疡面愈合。
【概述】[2][3]
复方铝酸铋片(胃秘治片)系由铝酸秘、重质碳酸镁、碳酸氢钠、甘草浸膏、弗朗鼠李皮及苗香等制成复方制剂。在我国1987年4月通过辽宁省卫生厅评审,同年12月25日卫生部正式批准投产。现已大批量生产,以供应市场需要。本品处方中含有铝酸铋,可在溃疡表面形成秘钦复合物,成为一层保护膜,由于粘膜再生而促进溃疡的自然愈合,故尤适用于胃溃疡,对十二指肠溃疡的愈合也起作用。碳酸氢钠、碳酸镁均有明显抗酸作用并有协同作用,再配以甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茵香制成复方制剂,可调节胃酸过多,胃肠胀气,消除大便秘结,增强胃及十二指肠粘膜屏障,使粘膜再生,促进溃疡面的愈合。动物实验表明本品能显著减轻大鼠胃炎发生,对大鼠应激性和幽门结扎性胃溃疡均有防治作用。实验还证明,本品具有中和胃酸作用,随剂量增大,作用也随之增强,胃液分泌量没有明显影响。
复方铝酸铋可结合中和胃内pH而提高胃液的pH,从而减少其向胃粘膜内扩散,可缓解溃疡疼痛,并具有促进溃疡愈合的功效,还可降低胃蛋白酶的活性,可用于治疗消化性溃疡。
【药品概况】
通用名称:复方铝酸铋
英文名称: compound bismuth aluminate
别名:胃必治;胃铋治;胃必灵;治胃灵;吉胃乐;大峰;得必泰            
铝酸铋Cas No:12284-76-3      
铝酸铋分子量:283.9601
铝酸铋分子式:AlBiO3
铝酸铋结构式:
【药理作用】[4]
本品可中和胃酸,能在胃、十二指肠黏膜表面形成保护膜,使之免遭胃酸、胃蛋白酶等攻击,还能杀灭幽门螺杆菌,促使黏膜上皮细胞再生、修复。
【制备工艺】 [2][5]
复方铝酸铋颗粒剂制备:
1. 取铝酸铋过120目-160目筛网,备用,剩余主辅料铝酸铋、重质碳酸镁、碳酸氢钠、甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香粉过 100-140目筛备用;
2. 按配方混合10-35分钟;
3. 用乙醇或水当湿润剂,用14-20目筛制剂,干燥温度为50-80℃ 时间为2-4小时,干燥后的原料用10-16目筛整粒;
4. 称量、化验、包装。
复方铝酸铋片:
将甘草浸膏用纯化水将其加热溶解后,再将此甘草浸膏液加人到其它混合 均匀的原辅料中,混合均匀,加人甘草浸膏液,湿混制软材,制粒,干燥,整粒,压片。此生产工艺解决了甘草浸膏粉碎难、制粒难、整粒难、片面色泽不均的问题。
【适应症】[6]
临床用于胃及十二指肠溃疡; 慢性浅表性胃炎、十二指肠球部炎症;缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感、反酸及功能性消化不良等症状。
【规格】[6]
复方片剂: 含铝酸铋200mg,甘草浸膏 300mg,碳酸镁400mg,碳酸氢钠200mg,弗朗鼠李皮25mg,茴香果实10mg;
复方颗粒剂: 每袋1.3g,含铝酸铋200mg,甘草浸膏300mg,碳酸镁400mg,碳酸氢钠200mg,弗朗鼠李皮25mg,茴香果实10mg;
复方铝酸铋胶囊: 每粒含铝酸铋 66.7mg,重质硫酸镁133.3mg,碳酸氢钠66.7mg,甘草浸膏粉100mg,弗朗鼠李皮8.3mg,茴香粉3.3mg
【用法用量】[6][7]
片剂: 1~2片/次, tid,疗程1~3月;
颗粒剂: 1~2袋/次,tid,疗程1~2月;
胶囊:3~6粒/次,tid。口服片剂宜餐后嚼碎服用或将药片压碎后用温开水送服,其他口服剂型饭后服用。
【不良反应】[6]
本品不良反应较少,偶见便秘、稀便、口干、失眠、恶心、腹泻,停药后可自行消失。
【药物相互作用】[1][8][9]
1.一项复方铝酸铋颗粒联合雷贝拉唑 、克拉霉素和阿莫西林 治疗消化性 溃疡并根除幽门螺旋杆菌( Hp ) 感染的疗效试验结果显示:复方铝酸铋颗粒联合 雷贝拉唑 、克 拉霉素 和阿莫西 林治疗 消化 性溃疡 并根 除 Hp 感
染的疗效优于常用的三联疗法
2.一项研究埃索美拉唑联合铝酸铋治疗胃食管返流病( GERD) 的疗效试验结果显示:埃索美拉唑联合铝酸铋治疗GERD起效快,疗效更稳定。
3.本品不能与牛奶同服。 
4.本品与四环素类药物合用,可干扰后者的吸收。 
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师
【注意事项】[9]
1. 本品连续使用不得超过7天,症状未缓解或消失请咨询医师或药师。 
2. 儿童用量请咨询医师或药师。
3. 孕妇、哺乳期妇女及肾功能不全者应在医师指导下使用。 
4. 治疗期间,禁止饮酒,少食煎炸油腻食品。 
5. 服药期间,粪便呈黑色属正常现象,如呈稀便时,可减量服用。 
6. 如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。 
7. 对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。 
8. 本品性状发生改变时禁止使用。 
9. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 
10.儿童必须在成人监护下使用。 
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 
【用药说明】[10]
1.    本品应饭后嚼碎后用水吞服。
2.    症状减轻后,可减量维持防止复发。
3.    与四环素类合用可干扰后者的吸收
【禁忌】[11]
1.孕妇禁用。
2.肾功能不全者禁用。
【相关药物简介】[12]
雷尼替丁:
雷尼替丁是目前应用较为广泛的治疗溃疡病的药品。由英国葛兰素(glaxo)公司开发,1976年由英国普赖斯(price)等合成,1979年布拉德肖(bradshaw)阐明其药理,1980年贝斯塔(berstad)报告用于十二指肠溃疡有效,1981年上市,在世界近百个国家应用。我国于1985年由上海第六制药厂生产。雷尼替丁,又名呋喃硝胺,为强效组胺H2受体拮抗剂,能有效地抑制组胺、五肽胃泌素及食物刺激后引起的胃酸分泌,降低胃酸和胃酶的活性,但对胃泌素及性激素的分泌无影响,作用比西咪替丁强5~8倍,对胃及十二指肠溃疡的疗效高,具有速效和长效的特点,副作用小而且安全。 
雷尼替丁单次口服80mg后30~90分钟,平均Cmax为165ng/ml,作用持续12小时。该品吸收快,不受食物和抗酸剂的影响。口服生物利用度约为50%,t1/2约为2~2.7小时,较西咪替丁稍长。口服后12小时内能使五肽胃泌素引起的胃酸分泌减少30%。静注1mg/kg,瞬时血浓度为3000ng/ml,维持在100ng/ml以上可达4小时;以每小时0.5ng/kg速度静滴后30~60分钟血浓度达峰值,峰浓度与剂量间呈正相关。大部分以原形从肾排泄,肾清除率为每分7.2ml/kg。该药少量被代谢为N-氧化物或S-氧化物和去甲基类似物从尿中排出。24小时尿中回收原形及代谢产物为口服总量的45%,本品与西咪替丁不同,它与细胞色素P450的亲和力较后者小10倍,因而不干扰华法林、地西泮及茶碱在肝中的灭活和代谢过程。临床上主要用于治疗十二指肠溃疡、良性胃溃疡、术后溃疡、反流性食管炎及卓-艾综合征等。静注可用于上消化道出血。另外,临床发现,雷尼替丁在治疗复发性口腔溃疡等疾病时也有好的疗效。


【主要参考资料】
[1] 刘兵团等. 复方铝酸铋颗粒联合雷贝拉唑、克拉霉素、阿莫西林治疗幽门螺旋杆菌相关性溃疡的临床观察江苏医药.  2010 ,36(23):2821-2822.
[2] 潘英宏. 复方铝酸铋颗粒及制备工艺. 营口奥达制药有限公司. CN95113913 , 1995-11-13.
[3] 复方铝酸铋片——(胃铋治片) :《江苏医药》1988年第10期,第61页.
[4] 杨大明主编.临床用药速查手册.南京:江苏科学技术出版社.2005.
[5] 韩玉玲. 复方铝酸秘片生产工艺的改进. 黑龙江医药. 2004,17(4):288.
[6] 许景峰,杨本明 主编.临床处方药物手册.南京:江苏科学技术出版社.2009
[7] 朱红,王志同,顾士忠 主编.全科医生药物手册.济南:山东科学技术出版社.2007.
[8] 常嘉琪等. 埃索美拉唑联合铝酸铋治疗胃食管返流病临床疗效观察. 中国医学工程. 2011,19(3):56-59.
[9]复方铝酸铋片. 国家药监局化学药(非处方药)说明书. https://db.yaozh.com/instruct/117770.html.
[10]王晓慧主编.临床医护用药手册.天津:天津科学技术出版社.2009.第299页.
[11] 新胃必治复方铝酸铋片说明书. 哈药集团三精制药四厂有限公司.
[12] 贺秀玲. 雷尼替丁的临床新应用. 《中外健康文摘》2011年第22期.

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