알긴산프로필렌글리콜에스테르

알긴산프로필렌글리콜에스테르 C화학적 특성, 용도, 생산

순도시험

  (1) 비소 : 이 품목을 비소시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 4.0ppm 이하이어야 한다.

  (2) 납 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 5.0ppm 이하이어야 한다.

  (3) 카드뮴 : 이 품목 5.0g을 취하여 원자흡광광도법 또는 유도결합플라즈마발광광도법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

  (4) 수은 : 이 품목을 수은시험법에 따라 시험할 때, 그 양은 1.0ppm 이하이어야 한다.

  (5) 총프로필렌글리콜 : 이 품목을 건조한 다음 1g을 정밀히 달아 400mL 비이커에 넣고 물 100mL를 가하여 녹인다. 여기에 0.1N 수산화나트륨용액 50mL를 가하여 30분간 교반한 다음 0.1N 염산으로 중화하고 5% 염화칼슘시액 25mL를 가하여 검을 침전시킨다. 이를 여과하고 여과지 상의 잔류물을 소량의 물로 씻고 그 씻은 액을 여액에 합쳐 물을 가하여 250mL로 한 액을 시험용액으로 한다. 시험용액 25mL 및 과요오드산시액 25mL를 250mL 공전플라스크에 취하여 섞어주고 30분간 방치한 후 요오드화칼륨 2g을 가하여 0.1N 치오황산나트륨용액으로 적정한다(지시약 : 1% 전분시액). 따로, 물 50mL 및 과요오드산시액 25mL를 취하여 동일한 방법으로 공시험을 행한다. 다음 계산식에 따라 총 프로필렌글리콜의 양을 구할 때, 그 양은 15～45% 이어야 한다.

A : 공시험의 0.1N 치오황산나트륨용액의 소비량(mL)

B : 시험용액의 0.1N 치오황산나트륨용액의 소비량(mL)

W : 검체의 채취량(g)

   과요오드산시액 : 과요오드산 5.5g에 물 200mL를 가하여 녹인 후 빙초산을 가하여 1,000mL로 한다.

  (6) 유리 프로필렌글리콜 : 이 품목을 건조한 다음 2g을 정밀히 달아 플라스크에 넣고 이소프로필알콜 80mL를 가한 다음 환류냉각기를 연결하여 수욕중에서 3시간 가열하고 식힌 액을 시험용액으로 하여 순도시험 (5)에 따라 시험할 때, 그 양은 15% 이하이어야 한다.

  (7) 에스테르화도 : 이 품목의 에스테르화도를 다음 계산식에 따라 구할 때, 그 값은 75% 이상이어야 한다.

에스테르화도(%) ＝ 100 — (a ＋ b ＋ c)

a, b 및 c는 ①, ② 및 (8)에 따라 구한다.

a : 유리알긴산의 함량(%)

b : 알긴산나트륨의 함량(%)

c : 불용성회분의 양(%)

    ① 유리알긴산 : 이 품목을 105℃에서 4시간 건조한 다음 약 0.5g을 정밀히 달아 새로 끓여 식힌 물 200mL에 녹이고 페놀프탈레인시액 2방울을 가하여 0.02N 수산화나트륨용액으로 홍색이 약 20초간 지속할 때까지 적정하여 다음 계산식에 따라 유리알긴산의 함량을 구한다.

    ② 알긴산나트륨 : 이 품목을 105℃에서 4시간 건조한 다음 약 1g을 정밀히 달아 이하 유기산알칼리염의 정량법에 따라 시험한다. 다만, 0.5N 황산 50mL대신 0.1N 황산 20mL를, 0.5N 수산화나트륨용액 대신 0.1N 수산화나트륨용액을 써서 다음 계산식에 따라 알긴산나트륨의 함량을 구한다(지시약 : 메틸레드시액 3방울).

  (8) 불용성회분 : 위 ②에서 얻은 여과지 상의 잔류물을 건조하여 항량으로 될 때까지 강열할 때, 그 양은 1.5% 이하이어야 한다.

  (9) 세균수 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 세균수(일반세균수)에 따라 시험할 때, 1g당 5,000이하이어야 한다.

  (10) 대장균 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 대장균에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

  (11) 살모넬라 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 살모넬라에 따라 시험할 때, 음성(-)이어야 한다.

  (12) 진균수 : 이 품목은 「식품의 기준 및 규격」 일반시험법의 미생물시험법 중 진균수에 따라 시험할 때, 제품 1g 당 500 이하이어야 한다.

확인시험

  이 품목 1g에 물 100mL를 가하여 풀모양으로 한 액을 시험용액으로 하여 다음의 시험을 한다.

  (1) 시험용액 5mL에 초산납시액 5mL를 가하면 즉시 젤리모양으로 응고한다.

  (2) 시험용액 10mL에 수산화나트륨시액 1mL를 가하여 수욕 중에서 5～6분간 가열하고 식힌 다음 묽은황산 1mL를 가하면 즉시 젤리모양으로 응고한다.

  (3) 시험용액 1mL에 물 4mL를 가하여 강하게 흔들어 섞을 때, 지속하는 거품이 생긴다.

화학적 성질

Propylene glycol alginate occurs as a white to yellowish colored, practically odorless and tasteless, fibrous or granular powder.

용도

Pharmaceutic aid (suspending agent); pharmaceutic aid (viscosity-increasing agent).

생산 방법

Alginic acid, extracted from brown seaweed, is reacted with propylene oxide to form propylene glycol alginate. Various grades may be obtained that differ in composition according to the degree of esterification and the percentage of free and neutralized carboxyl groups present in the molecule; complete esterification of alginic acid is impractical.

제조 방법

Derived from brown algae, also from alginic acid

Pharmaceutical Applications

Propylene glycol alginate is used as a stabilizing, suspending, gelling, and emulsifying agent in oral and topical pharmaceutical formulations. Typically, a concentration of 0.3–5% w/v is used, although this may vary depending upon the specific application and the grade of propylene glycol alginate used.
Propylene glycol alginate is also used in cosmetics and food products.

Safety Profile

Mddly toxic by ingestion. When heated to decomposition it emits acrid smoke and irritating fumes.

Safety

Propylene glycol alginate is used in oral and topical pharmaceutical formulations, cosmetics, and food products. It is generally regarded as a nontoxic and nonirritant material, although excessive oral consumption may be harmful. A study in five healthy male volunteers fed a daily intake of 175 mg/kg body-weight of propylene glycol alginate for 7 days, followed by a daily intake of 200 mg/kg body-weight of propylene glycol alginate for a further 16 days, showed no significant adverse effects.
Inhalation of alginate dust may be irritant and has been associated with industrially related asthma in workers involved in alginate production. However, it appears that the cases of asthma were linked to exposure to seaweed dust rather than pure alginate dust.
(hamster, oral): 7.0 g/kg
(mouse, oral): 7.8 g/kg
(rabbit, oral): 7.6 g/kg
(rat, oral): 7.2 g/kg

저장

Propylene glycol alginate is a stable material, although it will gradually become less soluble if stored at elevated temperatures for extended periods.
Propylene glycol alginate solutions are most stable at pH 3–6. In alkaline solutions, propylene glycol alginate is rapidly saponified. Alginate solutions are susceptible to microbial spoilage and should be sterilized or preserved with an antimicrobial preservative. However, sterilization processes may adversely affect the viscosity of propylene glycol alginate solutions; see Sodium Alginate.
The bulk material should be stored in an airtight container in a cool, dry place.

Regulatory Status

GRAS listed. Accepted in Europe for use as a food additive. Included in the FDA Inactive Ingredients Database (oral preparations). Included in nonparenteral medicines licensed in the UK. Included in the Canadian List of Acceptable Non-medicinal Ingredients.

알긴산프로필렌글리콜에스테르 준비 용품 및 원자재

원자재

준비 용품

알긴산프로필렌글리콜에스테르 공급 업체

공급자	전화	이메일	국가	제품 수	이점
Hebei Mojin Biotechnology Co., Ltd	+8613288715578	sales@hbmojin.com	China	12456	58
Hebei Yanxi Chemical Co., Ltd.	+8617531190177	peter@yan-xi.com	China	5993	58
Anhui Ruihan Technology Co., Ltd	+8617756083858	daisy@anhuiruihan.com	China	994	58
Hebei Saisier Technology Co., LTD	+86-18400010335 +86-13102810335	admin@hbsaisier.cn	China	747	58
Henan Tianfu Chemical Co.,Ltd.	+86-0371-55170693 +86-19937530512	info@tianfuchem.com	China	21691	55
Hangzhou FandaChem Co.,Ltd.	008657128800458; +8615858145714	fandachem@gmail.com	China	9348	55
Hubei XinRunde Chemical Co., Ltd.	+8615102730682	bruce@xrdchem.cn	CHINA	566	55
Hubei xin bonus chemical co. LTD	86-13657291602	linda@hubeijusheng.com	CHINA	22968	58
Shandong chuangyingchemical Co., Ltd.	18853181302	sale@chuangyingchem.com	CHINA	5909	58
BOC Sciences	+1-631-485-4226	inquiry@bocsci.com	United States	19553	58

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