帕尼单抗性质、用途与生产工艺
帕尼单抗是第一个完全人源化单克隆抗体，其靶向作用于表皮生长因子受体(EGFR)。EGFR在正常情况下可帮助调节人体内细胞的生长，但其也会刺激癌细胞生长。EGFR存在于癌细胞的表面，当体内出现蛋白质与EGFR相结合时，EGFR会被激活，如表皮生长因子(EGF)或转化生长因子a(TGF-alpha)。结合改变了EGFR的形态，刺激肿瘤细胞的生长。Panitumumab与EGFR相结合，可阻止其与EGF或TGF-alpha结合，从而阻断癌细胞生长。
帕尼单抗的适应证是EGFR表达阳性且在进行含氟尿嘧啶、奥沙利铂，伊立替康的化疗方案之后病情仍然进展的、转移的结直肠癌。
用于表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性,且经含氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康的化疗失败后的转移性结肠直肠癌。
与氟尿嘧啶、亚叶酸、奥沙利铂(FOLFOX4方案)合用作为一线治疗方案治疗野生型KRAS的转移性结肠直肠癌。
与氟尿嘧啶、亚叶酸、伊立替康(FOLFIRI方案)合用作为二线治疗方案治疗经过含氟尿嘧啶化疗后的野生型KRAS的转移性结肠直肠癌。
帕尼单抗(panitumumab）是IgG2单克隆抗体，与EGFR具有高亲和性。帕尼单抗(panitumumab）运用Abgenix公司的XenoMouse技术研究而成，为完全人源化的单克隆抗体，没有任何鼠蛋白。人体免疫系统可以识别嵌合抗体中的鼠蛋白，从而引起免疫应答，表现为输液反应、变态反应和过敏反应。而完全人源化单克隆抗体可以在提供有效治疗的同时减少此类免疫应答。
帕尼单抗(Panitumumab)治疗组患者的无进展生存期和总生存期明显延长。与化疗加阿瓦斯汀方案相比，一线化疗方案中添加帕尼单抗(Panitumumab)未能达到试验主要终点——无进展生存期。然而随机分组到帕尼单抗治疗组的患者总生存期可以延长10个月。
(1) 肺纤维化 是帕尼单抗最严重的并发症,用药过程中要定期监测肺功能,并行X线胸片检查,一旦出现肺纤维化,应立即停药。
(2) 皮疹 用药后30分钟左右出现,可予以地塞米松5 mg静脉滴注。
(3) 心血管系统 可见深静脉血栓、血栓性静脉炎。
(4) 呼吸系统 咳嗽(9%～14%)、呼吸困难、肺纤维化(<1%)。
(5) 胃肠道 唇炎(2%～7%)、口腔炎(7%)、食欲缺乏(9%)、恶心(23%,中至重度1%)、呕吐(19%,中至重度2%)、腹痛(25%,中至重度7%)、便秘(21%,中至重度3%)、腹泻(21%～58%)、非感染性胃肠道黏膜炎症(6%)。
帕尼单抗
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